Formic acid NOD 68,2 g Bikupestrip

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

myrsyra

Tillgänglig från:

NOD Apiary Ireland Limited

ATC-kod:

QP53AG01

INN (International namn):

myrsyra

Dos:

68,2 g

Läkemedelsform:

Bikupestrip

Sammansättning:

sackaros, flytande Hjälpämne; myrsyra 68,2 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Bi

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 30 x 2 (60 st) bikupestrips; Påse, 2 x 2 (4 st) bikupestrips; Påse, 10 x 2 (20 st) bikupestrips

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-09-22

Bipacksedel

Sida 1 av 8
BIPACKSEDEL:
Formic acid NOD 68,2 g bikupestrip för honungsbin (SE)
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
NOD Apiary Ireland Ltd.
Tullow Industrial Estate,
Tullow, Co Carlow, Irland
R93 W0D8
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Animal Health Distributor (AHD)
Tullow Industrial Estate,
Tullow, Co Carlow, Irland
R93 WOD8
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Formic acid NOD 68,2 g bikupestrip för honungsbin (SE)
myrsyra
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje bikupestrip innehåller:
Aktiv substans:
Myrsyra:
68,2g
Brun, halvstyv till mjuk gelremsa täckt med ett biologiskt
nedbrytbart laminerat papper, som gör
att det håller formen.
Sida 2 av 8
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av varroa orsakat av
_Varroa destructor_
hos honungsbin (
_Apis mellifera_
).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Får ej användas om dagstemperaturerna ligger utanför intervallet
10–29,5 °C på
appliceringsdagen. Se även ”Särskild(a) varning(ar)”.
Använd inte för att behandla bisamhällen med mindre än 10 000 bin.
Ett mindre bisamhälle
kanske inte kan ge ett tillräckligt luftflöde för att uppnå
koncentrationer av myrsyra som bina
klarar av.
6.
BIVERKNINGAR
Bristfällig ventilation, höga omgivningstemperaturer och för liten
bikupevolym har visats vara
särskilda riskfaktorer för ökande koncentrationer av myrsyra som
överskrider en tolerabel nivå.
Specifika krav i avsnitten om ”Kontraindikationer” och ”
Särskild(a) varning(ar)” ska beaktas
noggrant eftersom det finns en ökad risk för biverkningar om dessa
inte uppfylls.
I mindre vanliga fall har man observerat en ökad dödlighet hos vuxna
b

Produktens egenskaper

Sida
1
av
9
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Formic acid NOD 68,2 g bikupestrip för honungsbin (SE)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje bikupestrip innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Myrsyra:
68,2g
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Bikupestrip.
Brun, halvstyv till mjuk gelremsa täckt med ett biologiskt
nedbrytbart laminerat papper,
som gör att det håller formen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Honungsbin
4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av varroa orsakat av
_Varroa destructor_
hos honungsbin (
_Apis mellifera_
).
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Får ej användas om dagstemperaturerna ligger utanför intervallet
10–29,5 °C på
appliceringsdagen. Se avsnitt 4.4 och 4.5.
Använd inte för att behandla bisamhällen med mindre än 10 000 bin.
Ett mindre
bisamhälle kanske inte kan ge ett tillräckligt bra luftflöde för
att uppnå tolerabla
myrsyrakoncentrationer.
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Produkten ska endast användas som en del av ett integrerat
kontrollprogram mot
varroakvalster. Det rekommenderas starkt att genomföra månatliga
kontroller av
Sida
2
av
9
kvalsternivån i samband med yngeluppfödning och att behandla när
lokala tröskelvärden
uppnås. Använd enligt lokala behandlingsrekommendationer, i
förekommande fall.
Undvik att störa bisamhället i största möjliga mån under
appliceringsprocessen.
Behandla alla bisamhällen på bigården samtidigt, för att undvika
nya angrepp från
obehandlade bisamhällen.
Nätbottnar ska spärras under behandlingen för att optimera
effekten.
Säkerhet och effekt för läkemedlet har inte undersökts
fullständigt i horisontella bikupor,
såsom Layens bikupor. Ska endast användas i enlighet med en
utförlig
nytta/riskbedömning och efter att ha övervägt möjliga alternativ
för integrerad
ohyrebekämpning.
4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Stör i