Forlax 10 g Pulver till oral lösning i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

makrogol

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

A06AD15

INN (International namn):

macrogol

Dos:

10 g

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Sammansättning:

makrogol 10 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 100 st

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-06-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FORLAX 10 G PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE
makrogol 4000
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid läkemedlet exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel
eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du tala med
läkare om du inte mår bättre
eller om du mår sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Forlax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Forlax
3.
Hur du tar Forlax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Forlax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FORLAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Forlax innehåller den aktiva substansen Makrogol 4000 och tillhör en
grupp läkemedel som kallas
osmotiska laxativ. De verkar genom att öka avföringens vätskevolym
vilket hjälper mot besvär
orsakade av mycket långsamma tarmrörelser. Forlax tas inte upp i
blodet och bryts inte ner i kroppen.
Forlax används för behandling av tillfällig förstoppning hos vuxna
och barn över 8 år. Detta läkemedel
är ett pulver som ska lösas upp i ett glas vatten (minst ½ dl)
precis innan intag. Det tar vanligtvis 1 till
2 dygn innan det har effekt.
Behandling av förstoppning med läkemedel ska enbart ske som tillägg
till en sund livsstil och
hälsosam kost.
Egenvårdsbehandling av tillfällig förstoppning bör inte pågå
längre än 14 dagar. Du måste tala med
läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14
dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FORLAX
TA INTE FORLAX
•
om d

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Forlax 10 g pulver till oral lösning, dospåse
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Makrogol 4000
10.00 g per dospåse.
Hjälpämnen med känd effekt:
Sorbitol (E420)
1,7 mg per dospåse
Svaveldioxid (E220)
0,12 x 10
-2
mg per dospåse
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning i dospåse.
Nästan vitt pulver som luktar och smakar apelsin-grapefrukt.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Funktionell obstipation hos vuxna och barn från 8 år.
Innan behandlingen påbörjas bör organisk sjukdom ha uteslutits.
Forlax ska vara en tillfällig
tilläggsterapi till livsstils- och koståtgärder lämpliga vid
förstoppning, med maximal behandlingstid på
3 månader hos barn. Om symtomen kvarstår trots gjorda
kostförändringar bör man misstänka en
underliggande orsak och behandla denna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oralt bruk.
Dosering
1-2 dospåsar (10-20g) per dag, helst som en engångsdos på morgonen.
Varje dospåse ska lösas i ett
glas vatten precis innan intag. Den dagliga dosen bör anpassas efter
den kliniska responsen och kan
variera från en dospåse varannan dag (särskilt hos barn) upp till 2
dospåsar dagligen.
Forlax verkar inom 24-48 timmar efter administrering.
_Pediatrisk population_
Behandling av barn bör inte överskrida 3 månader på grund av brist
på kliniska data för behandling i
mer än 3 månader. Återställande av tarmrörelserna som inducerats
av behandlingen bör upprätthållas
genom ändring av livsstils- och kostvanor.
Administreringssätt
Innehållet i en dospåse skall lösas upp i ett glas vatten, cirka 50
ml, precis innan intag och intas på
morgonen. Den erhållna lösningen blir klar och transparent som
vatten.
Behandling av barn under 8 år rekommenderas ej.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
eller toxisk megakolon
-
gastrointestinal perforation eller risk för gastroint