Fluvoxaminemaleaat Eureco-Pharma 100 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; FLUVOXAMINE;

Tillgänglig från:

Eureco-Pharma B.V.

ATC-kod:

N06AB08

INN (International namn):

FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; FLUVOXAMINE;

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Fluvoxamine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUVOXAMINEMALEAAT EURECO-PHARMA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FLUVOXAMINEMALEAAT EURECO-PHARMA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
fluvoxaminemaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
• Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluvoxaminemaleaat Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUVOXAMINEMALEAAT EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT
Fluvoxaminemaleaat Eureco-Pharma behoort tot een groep geneesmiddelen
die “selectieve seretonine-
heropnameremmers” (SSRI’s) worden genoemd. De werkzame stof van
Fluvoxaminemaleaat Eureco-
Pharma is fluvoxamine. Dit is een antidepressivum. Het wordt gebruikt
om een depressie te behandelen
(langdurig sombere stemming).
Fluvoxaminemaleaat Eureco-Pharma kan ook worden gebruikt voor de
behandeling van mensen die
dwanggedachten hebben en/of die dwangmatig handelen (obsessieve
compulsieve stoornis, OCS).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

U bent allergisch voor fluvoxamine of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U gebruikt zogenaamde monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), die soms
worden
v

Produktens egenskaper

1
FEV0022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fevarin 50, filmomhulde tabletten
Fevarin 100, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg of 100 mg fluvoxaminemaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Fevarin 50:
Rond, biconvex, wit tot vaalwitte filmomhulde tabletten inscriptie
“291” aan beide kanten van de
breukgleuf.
Fevarin 100:
Ovaal, biconvex, wit tot vaalwitte filmomhulde tabletten met
inscriptie '313' aan beide kanten van
de breukgleuf.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Episodes van depressie in engere zin.
-
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Depressie _
_Volwassenen _
De aanbevolen dosis is 100 mg per dag. De aanvangsdosering is 50 of
100 mg, als eenmaal daagse
gift, bij voorkeur ‘s avonds. De dosering zal moeten worden herzien
en zo nodig moeten worden
aangepast binnen 3 tot 4 weken na het starten van de behandeling en
daarna wanneer dat medisch
gezien noodzakelijk is. Hoewel er een toenemend risico op ongewenste
effecten bij hogere
doseringen kan optreden, wanneer na enige weken onvoldoende effect
gezien wordt, zijn sommige
patiënten gebaat bij een verhoging van de dosis tot 300 mg per dag
(zie rubriek 5.1). Doseringen
tot 150 mg kunnen als eenmaal daagse gift gegeven worden, bij voorkeur
’s avonds. Aanbevolen
wordt een dagdosering van meer dan 150 mg in 2 tot 3 giften over de
dag te verdelen.
Aanpassingen in de dosering moeten voorzichtig worden gedaan op
individuele basis, om de
patiënt met de laagst mogelijke effectieve dosering te behandelen.
Patiënten met een depressie moeten een voldoende lange periode van
ten minste 6 maanden
behandeld worden om er zeker van te zijn dat de symptomen verdwenen
zijn.
2
FEV0022
_Pediatrische patiënten en adolescenten _
Fevarin dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar voor de
b