FLUVOXAMINE Teva 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

maléate de fluvoxamine

Tillgänglig från:

TEVA SANTE

ATC-kod:

N06AB08

INN (International namn):

fluvoxamine maleate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > maléate de fluvoxamine : 100 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Antidépresseurs. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Produktsammanfattning:

360 263-3 ou 34009 360 263 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;564 013-5 ou 34009 564 013 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2003-03-28

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVOXAMINE TEVA 100 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Fluvoxamine appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
La sérotonine est une substance chimique qui, dans le cerveau, passe
l'influx nerveux («messages») entre les cellules
nerveuses et peut aider à contrôler l'humeur. Fluvoxamine augmente
la disponibilité de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de fluvoxamine sont utilisés pour traiter les
symptômes de la dépression ou des troubles obsessionnels
compulsifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVOXAMINE TEVA 100 mg,
comprimé pelli

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de fluvoxamine
.....................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé de couleur rose à brique claire, pelliculé sécable en
forme de gélule, sécable et gravé avec «93» sur un côté («9»
et «3» sur chaque côté de la barre de fractionnement) et «57»
sur l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés),
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dépression
Adulte
La posologie recommandée est de 100 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 50 mg ou 100 mg, en une prise le
soir. La posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au
cours des 3 à 4 premières semaines de traitement et par la suite
si cela est cliniquement justifié. Bien qu'il existe un risque plus
élevé d'effets indésirables à des doses supérieures, et en cas
de réponse insuffisante après plusieurs semaines à la dose
recommandée, certains patients peuvent tirer bénéfice d'une
augmentation progressive de dose jusqu'à un maximum de 300 mg par
jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu'à 150
mg peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le
soir. Si la dose totale journalière est supérieure à 150 mg
une répartition en deux ou trois prises est conseillée. Les
ajustements posologiques doivent être faits avec prudence et
adaptés au cas par cas pour maintenir le patient à la posologie
minimale efficace.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin