Fluvoxabeta 50 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Fluvoxaminmaleat

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International namn):

Fluvoxaminmaleat

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2001-04-20

Produktens egenskaper

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_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvoxabeta 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat
Hilfsstoffe: siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von depressive Erkrankungen und Behandlung von
Zwangserkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Depressive Erkrankungen
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 50 mg Fluvoxaminmaleat
täglich; es empfiehlt sich,
die Dosis langsam bis 100 mg, der üblich wirksamen Dosis, zu
steigern. Eine schrittweise
Anpassung an den individuellen Bedarf des Patienten sollte erfolgen,
eventuell mit Dosen bis
zu 300 mg Fluvoxaminmaleat täglich.
Zwangserkrankungen
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 50 mg Fluvoxaminmaleat
täglich. Die wirksame
Dosis liegt zwischen 100 mg und 300 mg Fluvoxaminmaleat täglich. Nach
3 bis 4 Tagen sollte
die Dosis langsam gesteigert werden, bis auf maximal 300 mg
Fluvoxaminmaleat täglich.
Bei Tagesdosierungen über 150 mg Fluvoxaminmaleat sollten die
Filmtabletten auf 2-3
Einzeldosen verteilt werden.
Die allgemeine Dosierungsempfehlung gilt auch für Patienten über 60
Jahre, jedoch sollte die
Dosissteigerung hier mit besonderer Vorsicht vorgenommen werden.
Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leber-, Nieren oder
Herzfunktion sollten zu
Beginn der Behandlung niedrigere Dosen erhalten und im laufe der
Therapie sorgfältig
beobachtet werden.
Die Filmtabletten sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen
werden. Die Einnahme kann
unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Art der zugrundeliegenden
Erkrankung ab.
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Depressive Erkrankungen
Eine antidepressive Therapie sollte mindestens 6 Monate nach Genesung
von der Depression
fortgesetzt werden.
Bis zum Einsetzen der antidepessiven Wirkung (etwa 1-3 Wochen) sind
die Patienten
ausreichend zu beobac