Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluvastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA04
Fluvastatin
40 mg
Cápsula
Fluvastatina sódica 42.12 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
fluvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5192901 CNPEM: 50004395 CHNM: 10006539 Não Comercializado
Autorizado
2009-04-28
APROVADO EM 11-02-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluvastatina Aurovitas 20 mg cápsulas Fluvastatina Aurovitas 40 mg cápsulas Fluvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluvastatina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluvastatina Aurovitas 3. Como tomar Fluvastatina Aurovitas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluvastatina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluvastatina Aurovitas e para que é utilizado Fluvastatina Aurovitas contém a substância ativa fluvastatina (sob a forma de fluvastatina sódica) que pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas, que são utilizados para redução dos lípidos: reduzem a gordura (lípidos) no sangue. Estes medicamentos são utilizados em doentes que não atingem o controlo apenas com dieta e exercício. − Fluvastatina Aurovitas é um medicamento utilizado para tratar níveis elevados de gordura no sangue em adultos, em particular o colesterol total e o chamado “mau” colesterol ou colesterol LDL, que está associado com um aumento do risco de doenças do coração e acidente vascular cerebral. − em doentes adultos com níveis elevados de colesterol no sangue − em doentes adultos com níveis elevados de colesterol e de triglicéridos (outro tipo de lípido do sangue) − O seu médico pode também receitar Fluvastatina Aurovita Läs hela dokumentet
APROVADO EM 11-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluvastatina Aurovitas 20 mg cápsulas Fluvastatina Aurovitas 40 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula de Fluvastatina Aurovitas contém 21,06 mg de fluvastatina sódica equivalente a 20 mg de fluvastatina base ou 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de fluvastatina base. Excipientes com efeito conhecido: Fluvastatina Aurovitas contém lecitina de soja. Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula 20 mg: Tampa da cápsula: cor de laranja, opaca marcada com uma impressão branca ”20” Corpo da cápsula: marfim, opaco marcado com uma impressão castanha ”FST” 40 mg: Tampa da cápsula: cor de laranja, opaca marcada com uma impressão branca”40” Corpo da cápsula: amarelo, opaco marcado com uma impressão castanha ”FST” 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dislipidemia Tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como um auxiliar da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não- farmacológicos (por ex: exercício, redução de peso) não é adequada. Prevenção secundária na doença cardíaca coronária Prevenção secundária de acontecimentos adversos cardíacos graves em adultos com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos Dislipidemia APROVADO EM 11-02-2016 INFARMED Antes de iniciar o tratamento com Fluvastatina Aurovitas os doentes devem ser submetidos a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve manter-se durante o tratamento. As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os valores iniciais de C-LDL e o objetivo do tratamento a atingir. O intervalo de dose recomendado é de 20 mg a 80 mg/dia. Em doentes que precisam de uma redução de C-LDL < 25%, pode ser utilizada uma dose inicial de uma cápsula de Läs hela dokumentet