FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

propionate de fluticasone 125 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 5 microgrammes

Tillgänglig från:

MUNDIPHARMA

ATC-kod:

R03AK11

INN (International namn):

propionate de fluticasone 125 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 5 microgrammes

Dos:

125 microgrammes

Läkemedelsform:

Suspension

Sammansättning:

pour une dose mesurée > propionate de fluticasone 125 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 5 microgrammes

Enheter i paketet:

1 cartouche(s) aluminium de 120 dose(s) avec inhalateur(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticostéroïdes ou autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK11.Veuillez noter :FLUTIFORM, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est le nom du produit, mais tout au long de cette notice, il est abrégé en FLUTIFORM inhalateur. Parfois, cela peut se référer à un dosage spécifique.FLUTIFORM est un inhalateur (suspension pour inhalation en flacon pressurisé) qui contient deux principes actifs : Le propionate de fluticasone qui appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes. Les corticoïdes aident à la diminution de l'irritation et de l'inflammation dans les poumons. Le fumarate de formotérol dihydraté qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes bêta2 de longue durée d'action. Les agonistes bêta2 de longue durée d'action sont des bronchodilatateurs de longue durée d'action qui aident à garder les voies aériennes de vos poumons élargies, ce qui vous aide à respirer plus facilement.L’association de ces deux principes actifs aide à améliorer votre respiration. Il vous est conseillé de prendre ce médicament tous les jours comme indiqué par votre médecin.Ce médicament aide à prévenir les symptômes respiratoires de l'asthme pour éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Toutefois, il ne fonctionne pas si vous êtes en train de faire une crise d’asthme c’est-à-dire que vous avez déjà un essoufflement et un sifflement. Vous aurez besoin d'utiliser un médicament « de secours » à action rapide tel que le salbutamol si cela se produit.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2013-04-16

Bipacksedel

ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
Dénomination du médicament
FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Propionate de fluticasone/fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose,
suspension pour inhalation
en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUTIFORM 125 microgrammes/5
microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé ?
3. Comment utiliser FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par
dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par
dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes,
adrénergiques en association avec des corticostéroïdes ou autres
médicaments à l’exclusion des
anticholine

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone...................................................................................
125 microgrammes
Fumarate de formotérol
dihydraté...........................................................................
5 microgrammes
Pour 1 dose mesurée
Ceci équivaut à une dose délivrée (au travers de l’embout
buccal) d’environ 115 microgrammes de
propionate de fluticasone et 4,5 microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Excipients à effet notoire : chaque dose contient 1mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension liquide blanche à blanc cassé.
La cartouche est dans un actionneur
blanc avec un indicateur de doses intégré gris et un capuchon gris
clair protecteur de l’embout buccal.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUTIFORM est indiquée en traitement continu de l'asthme, dans les
situations où l'administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée
d’action est justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur
β2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée «à la
demande».
ou
·
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
est indiqué chez les adultes, les adolescents âgés de 12 ans et
plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il convient d’informe