Fluticasonpropionaat Basic Pharma, 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Tillgänglig från:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

INN (International namn):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Läkemedelsform:

Neusspray, suspensie

Sammansättning:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; FENYLETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; FENYLETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD

Administreringssätt:

Nasaal gebruik

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT BASIC PHARMA, 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY,
SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluticasonpropionaat Basic Pharma en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT BASIC PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Fluticasonpropionaat Basic Pharma bevat fluticasonpropionaat, een
corticosteroïd. Dit is een medicijn
dat ontstekingen en allergische reacties minder erg maakt.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en
ouder en bij kinderen van 4 tot
12 jaar om zwelling en irritatie in de neus door hooikoorts of
allergieën voor huisdieren, huisstofmijt
en schimmelsporen (allergische rhinitis) te voorkomen en behandelen.
Daarnaast voorkomt en
behandelt het zwelling en irritatie in de neus die niet door
allergieën wordt veroorzaakt.
Verschijnselen kunnen zijn: een verstopte, lopende of jeukende neus,
niezen en jeukende of rode ogen.
Het kan 3 of 4 dagen duren voordat dit medicijn werkt. Blijf het dus
gebruiken, ook al voelt u zich
misschien niet meteen beter.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT ME

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat Basic Pharma, 50 microgram/dosis, neusspray,
suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving bevat 50 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride. Bevat 20
microgram benzalkoniumchloride per
dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte, ondoorzichtige suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis en
niet-seizoensgebonden rhinitis.
Fluticasonpropionaat Basic Pharma is geïndiceerd bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en
ouder en bij kinderen van 4 tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonpropionaat Basic Pharma is uitsluitend geschikt voor
intranasale toediening.
Vermijd oogcontact.
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _
De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee verstuivingen in elk
neusgat, bij voorkeur 's ochtends.
In sommige gevallen kan tweemaal daags twee verstuivingen in elk
neusgat nodig zijn. De maximale
dagelijkse dosis is vier verstuivingen per neusgat.
_Pediatrische patiënten _
_Kinderen van 4 tot 12 jaar _
De aanbevolen dosering is eenmaal daags één verstuiving in elk
neusgat, bij voorkeur 's ochtends. In
sommige gevallen kan tweemaal daags één verstuiving in elk neusgat
nodig zijn. De maximale
dagelijkse dosis is twee verstuivingen per neusgat.
_Kinderen onder de 4 jaar _
Fluticasonpropionaat Basic Pharma mag niet worden gebruikt bij
kinderen jonger dan 4 jaar omdat de
veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
_Oudere patiënten _
De normale dosering voor volwassenen is van toepassing.
Voor een goede therapeutische werking is regelmatig gebruik
essentieel. Het uitblijven van een
onmiddellijk effect moet aan de patiënt worden uitgelegd, aangezien
het maximale effect pas na 3 tot 4
dagen behandeling kan worden bereikt.
Wijze van toediening
S