Flutamid Mylan 250 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flutamid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

L02BB01

INN (International namn):

flutamide

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

flutamid 250 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flutamid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1997-04-11

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2012-02-21_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
FLUTAMID MYLAN 250 MG TABLETTER
flutamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flutamid Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Flutamid Mylan
3.
Hur du tar Flutamid Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flutamid Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUTAMID MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flutamid Mylan används mot prostatacancer. Prostatan är en körtel belägen vid botten av urinblåsan 
hos män. Flutamid Mylan används vanligen i kombination med vissa andra läkemedel. 
Flutamid Mylan verkar genom att hindra manligt könshormon från att stimulera tillväxten av 
prostatacancer.
Flutamid som finns i Flutamid Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLUTAMID MYLAN 
TA INTE FLUTAMID MYLAN:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot flutamid eller eller något annat innehållsämne i detta 
läkemedel (ange

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-02-21_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Flutamid Mylan 250 mg tabletter
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller flutamid 250 mg.
_Hjälpämne:_ laktosmonohydrat 222 mg/tablett.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är ljusgula, runda, diameter 12,5 mg

med skåra på ena sidan och märkta ” FT” och ”250” 
på var sida om skåran samt märkta med ”G” på andra sidan. 
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser, utan bara för att underlätta nedsväljning.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metastaserad prostatacancer i kombinationsbehandling med GnRH-agonist; initialt för att motverka ett 
uppflammande av sjukdomen, så kallad _flare-up,_ samt som långtidsbehandling, så kallad _total _
_androgenblockad_.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rekommenderad dosering är 1 tablett 3 gånger dagligen (med 8 timmars intervall). Behandlingen bör 
inledas cirka 4 dagar före GnRH-agonisten i syfte att motverka flare-up.
_Flare-up:_ Behandlingen bör fortgå upp till 4 veckor.
_Total androgenblockad:_ Behandlingen bör fortgå tills en försämring av sjukdomen inträder. 
Dosrekommendationer för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion saknas.
Vid samtidig behandling med flutamid och kumarinpreparat bör en noggrann titrering av 
antikoagulantiadosen göras.
.4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Allvarlig leverinsufficiens.
.4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT 
_Nedsatt leverfunktion:_ Långtidsbehandling av patienter med nedsatt leverfunktion bör endast ske efter 
särskilt övervägande av risker och fördelar hos individen. Leverfunktion ska kontrolleras innan 
behandling påbörjas. Behandli