FLUSİBLE 500 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

fluoresein sodyum

Tillgänglig från:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

S01JA01

INN (International namn):

fluorescein sodium

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1/10
KULLANMA TAL
İ
MATI
FLUSİBLE
® 500 MG/5ML I.V. ENJEKSIYONLUK
ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
100 mg/mL
fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum hidroksit ve/veyahidroklorik asit
(pH ayarı için) ve
enjeksiyonluk
su.
_ _

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_FLUSİBLE_
_ _
NEDIR
_ _
_VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_FLUSİBLE’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_FLUSİBLE_
_ _
NASIL
_ _
_KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. _
_FLUSİBLE’IN SAKLANMASI_
BA
ŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUSİBLE NEDIR
VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUSİBLE
damar içine uygulanan renklendirici içeren enjeksiyonluk bir
çözeltidir. Her bir karton
kutu 1 ade
t flakon içermektedir.
FLUSİBLE
,
oftalmik
diagnostikler
olarak
isimlendirilen
ila
ç
grubuna
aittir.
Etkin
maddesi
fluoreseindir.
FLUSİBLE
,
göz operasyonu sırasında gözün arkasındaki kan damarlarını
görülebilir yapan (bu
işlem fluoresein anjiyografisi (damar görüntülemesi) olarak
bilinir) boyalı bir enjeksiyonluk
çözeltidir. Bu ilaç sadece diagnostik (teşhis amaçlı) kullanım
içindir. Herhangi
bir durumu tedavi
etmek için kullanılmaz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_ VEYA _
_DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
_ _
2/10
2.
FLUSİBLE KULLANMADAN
ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLU

Produktens egenskaper

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUSİBLE
®
500 mg/5ml I.V. enjeksiyonluk
çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL
çözelti 100 mg fluoresein
(113,2 mg fluoresein sodyum)
içerir.
5 mL
’lik çözelti
500 mg fluoresein (566 mg fluoresein sodyum)
içerir.
Sodyum içeriği her bir doz için (fl
uoresein sodyum ve sodyum hidroksitten
gelen) yaklaşık %
5,2
(yaklaşık 11,25 mmol)’dir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum
hidroksit……….
y.m.
Hidroklorik asit…………y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİ
K FORM
Enjeksiyonluk çözelti, intravenöz enjeksiyon için
Kırmızı
-
turuncu renkli, berrak partikül içermeyen çözelti
.
4. KLİNİK ÖZELLİ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
Bu tıbbi ürün sadece diagnostik amaçlı kullanım içindir.
Oküler fundusun floresein anjiyografisi için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
Ş
EKLI
POZOLOJI / U
YGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
YAŞLILAR DAHIL ERIŞKINLERDE KULLANIM
Damar duvarından sıvı sızmasından sakınmak için önlemler
alındıktan sonra antekubital vene
süratle
5 mL
FLUSİBLE
verilir. Yüksek hassasiyetli görüntüleme
sistemleri örn. tarayıcı lazer
oftalmoskop
kullanıldığında bu ürünün dozu 2 m
L
FLUSİBLE’a indirilebili
r.
UYGULAMA ŞEKLI VE FLORESANS ANJIYOGRAFI
FLUSİBLE
ya
lnızca
floresans anjiyografisini uygulama ve
yorumlamada konusunda
teknik
uzman
lığa sahip
hekimler tarafından uygulanmalıdır.
2/10
Bu ürün sadece intravenöz olarak uygulanır.
Fiziksel geçimsizlik reaksiyonlarından sakınmak için tıbbi
ürünün kullanımından önce ve sonra
intravenöz kanüller sodyum klorür çözeltisi (%
0,9
) ile yıkanır. Enjeksiyon, 23 gauge kelebek iğne
kullanılarak, damar dışına sıvı sızmasından sakınmak için
gerekli önlemler alınarak antekubital
vene
süratle (normalde saniyede 1 mL
tavsiye edilir) uygulanmalıdır. Luminesans genellikle retina
ve koroidal damarlarda 7 ila 14 saniyede görülür.
Ürünün doğru