FLUPEN 100 MG 15 FILM KAPLI TABLET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

flurbiprofen

Tillgänglig från:

ATAYURT İLAÇ SAN. İÇ VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kod:

M01AE09

INN (International namn):

flurbiprofen

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

Celebrex

Bemyndigande status:

Pasif

Tillstånd datum:

2010-01-11

Produktens egenskaper

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   

FLUPEN 100 mg Film Kaplı Tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE: 
Flurbiprofen……….100 mg  

YARDIMCI MADDE: 
Propilen glikol……………..0.700 mg 
Sellaktoz 80…………..…..12.490 mg 
Kroskarmelloz sodyum……2.400 mg 

Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film Kaplı Tablet 

Mavi renkli, yuvarlak, film kaplı tablet 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

•  Romatoid artrit,  
•  Osteoartrit,  
•  Ankilozan spondilit,  
•  Bursit,  
•  Tendinit,  
•  Yumuşak doku yaralanmaları ve  
•  Dismenorede  

endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI :  
Erişkinlerde  önerilen  günlük  uygulama  bölünmüş  dozlar  halinde  150  mg  -  200  mg'dır. 
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg'a çıkarılabilir. 

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Romatoid  artrit  veya  osteoartrit  bulgu  ve  semptomlarının  giderilmesi  için  flurbiprofenin 
tavsiye edilen dozu, günde iki veya üç defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 - 300 
mg'dır. 
Adet  sancılarında,  semptomların  başlangıcında  100  mg,  bunu  takiben  4-6  saatte  bir  100  mg 
uygulanır. Günlük maksimum doz 300 mg'dır. 
1
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg'dır.  

UYGULAMA ŞEKLI: 
FLUPEN bir miktar su ile oral olarak alınır. 
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER  

BÖBREK YETMEZLIĞI 
Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ile uzun süreli tedavi renal papiller nekroz ve diğer böbrek 
hasarlarına yol açmıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği olan hastalar, diüretik 
ve  A