Fluoxetine Vitabalans 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluoxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Vitabalans Oy

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

fluoxetinhydroklorid 22,36 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fluoxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-09-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETINE VITABALANS 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fluoxetin
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetine Vitabalans är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetine Vitabalans
3.
Hur du använder Fluoxetine Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetine Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETINE VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetine Vitabalans innehåller fluoxetin som ingår i en grupp
antidepressiva
läkemedel som
kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Det här läkemedlet används för att behandla följande sjukdomar:
_Vuxna_
:
•
Egentlig depression
•
Tvångssyndrom (tvångsmässiga tankar och handlingar)
•
Bulimi: Fluoxetine Vitabalans används tillsammans med psykoterapi
för att minska hetsätning
och självinducerade kräkningar
_Barn och ungdomar från 8 års ålder:_
•
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4 - 6
psykologiska
behandlingstillfällen. Fluoxetine Vitabalans ska ges till ett barn
eller ungdom
med måttlig till svår depression
ENDAST
i kombination med psykologisk behandling.
Fluoxetin som finns i Fluoxetine Vitabalans kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUOXETINE VITABALANS
ANVÄND INTE FLUOXETINE VITABALANS
•
om du är allergisk mot fluoxetin eller annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
Allergi kan yttra sig som utslag, klåda, svullet ansikte eller
läppar eller andningssvårigheter.
•
om du tar metoprolol för behandling av hjärtsvikt.
•
om du tar läkemedel som kallas irreversibla icke-selektiva
monoaminoxidashämmare (kallas
även MAO-hämmare), eftersom allvarliga eller livshotan

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetine Vitabalans 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg
fluoxetin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusgrön, rund, konvex tablett med brytskåra, diameter 9 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna:_
•
Egentliga depressioner.
•
Tvångssyndrom.
•
Bulimi: som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning
och självinducerade kräkningar.
_Barn och ungdomar från 8 år och äldre: _
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte svarar
på psykologisk terapi efter 4-6 tillfällen.
Antidepressiv medicin ska endast erbjudas till barn eller ungdomar med
måttlig till svår depression i
kombination med samtidig psykologisk terapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentliga depressioner_
Vuxna och äldre: Rekommenderad dos är 20 mg per dag. Doseringen bör
ses över och justeras vid behov
inom 3 till 4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det
bedöms kliniskt relevant. Vid otillräcklig
effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se
avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för
biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Dosjustering ska göras försiktigt på
individuell basis för att hålla patienten på lägsta effektiva dos.
Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att
uppnå symtomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre: Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas
efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg,
trots att en ökad risk för biverkningar kan
föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen
omprövas. Om ett bra behandlingssvar
erhålls kan behandlingen fortsätta vid