Fluoxetine Accord 20 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluoxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fluoxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 20 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-06-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETINE ACCORD 20 MG KAPSEL, HÅRD
Fluoxetinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fluoxetine Accord
3.
Hur du tar Fluoxetine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetine Accord innehåller fluoxetin vilket är ett antidepressivt
medel som tillhör
läkemedelsgruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare.
Läkemedlet används för att behandla följande tillstånd:
VUXNA:
•
Episoder av egentlig depression
•
Tvångssyndrom (en psykisk sjukdom vanligtvis kännetecknad av
störande, upprepande
tankar som leder till tvångsmässiga beteenden och tvångstankar som
personen känner sig
tvungen att agera på)
•
Bulimi (hetsätning): Fluoxetine Accord används tillsammans med
psykoterapi för att
minska hetsätning och självrensning
BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 8 ÅRS ÅLDER:

Måttlig till svår egentlig depression, om 4-6 behandlingstillfällen
med psykologisk
behandling inte gett resultat.
Fluoxetine Accord ska ges till barn eller ungdomar med måttlig till
svår egentlig depression
ENDAST
i kombination med psykologisk behandling.
Så här fungerar fluoxetin
Alla har en substans som kallas

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetine Accord 20 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 22,4 mg fluoxetinhydroklorid motsvarande 20
mg fluoxetin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Ljusgröna/gula, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar av storlek 3,
märkta ”BJ” på överdelen och
”F20” på underdelen, innehållande ett vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna:_
Egentlig depression.
Tvångssyndrom.
Bulimia nervosa: Fluoxetin är indicerat som komplement till
psykoterapi för att minska hetsätning och
självrensning.
PEDIATRISK POPULATION
_Barn och ungdomar från 8 års ålder:_
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6
behandlingstillfällen med psykologisk behandling
inte gett resultat. Antidepressiva läkemedel ska ges till barn och
ungdomar med måttlig till svår
depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_Egentlig depression._
Vuxna och äldre: Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. Doseringen
bör omprövas och vid behov
justeras inom 3 till 4 veckor efter behandlingsstart och därefter då
det bedöms kliniskt motiverat. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst
60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en
ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa
patienter. Dosen skall anpassas
noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
Patienter med depression bör behandlas under minst 6 månader för
att säkerställa att de uppnår
symptomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre: Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg efter 2
veckor kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg trots att en
ökad risk för biverkningar kan
föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen
omprövas.