Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-06-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _FLUOXETIN-TEVA_ _®_ _ 20 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Fluoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Fluoxetin-TEVA_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Fluoxetin-TEVA_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Fluoxetin-TEVA_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Fluoxetin-TEVA_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FLUOXETIN-TEVA_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Fluoxetin-TEVA_ _®_ enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: ERWACHSENE • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Bulimie: als Ergänzung zu einer Psychotherapie/zur Reduktion von Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen KINDER UND JUGENDLICHE AB 8 JAHREN: • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. _Fluoxetin-TEVA_ _®_ sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben wer Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FLUOXETIN-TEVA_ _®_ _ 20 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette mit einem Durchmesser von 10,5 mm und einseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE – Episoden einer Major Depression – Zwangsstörung – Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER – Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Episoden einer Major Depression _Erwachsene und ältere Patienten:_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb von 3-4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Zwangsstörung _Erwachsene und ältere Patienten:_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl bei höheren 2 Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirk Läs hela dokumentet