Fluoxetin Teva 20 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluoxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

sorbinsyra Hjälpämne; fluoxetinhydroklorid 22,36 mg Aktiv substans; bensoesyra Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fluoxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 500 kapslar (sjukhusförpackning); Blister, 12 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-12-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FLUOXETIN TEVA 20 MG HÅRDA KAPSLAR
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Teva
3.
Hur du använder Fluoxetin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetin Teva innehåller den aktiva substansen fluoxetin som
tillhör en grupp av läkemedel, som
kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Fluoxetin Teva kapslar används för att behandla följande sjukdomar:
_Hos vuxna:_
-
egentlig depression
-
tvångssyndrom
-
bulimi: Fluoxetin Teva används tillsammans med psykoterapi för att
minska hetsätning och
självrensning.
_Hos barn och ungdom från 8 års ålder:_
-
måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4-6 psykologiska
behandlingstillfällen. Fluoxetin Teva ska ges till ett barn eller
ungdom med måttlig till svår
depression endast i kombination med psykologisk behandling.
Hur Fluoxetin Teva verkar
Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är
deprimerade, har tvångssyndrom
eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte
helt klarlagt hur Fluoxetin Teva och
andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån
av serotonin i hjärnan

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetin Teva 20 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 20 mg fluoxetin (som hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Kapsel med duvblå överdel och vit underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Egentliga depressioner.
Tvångssyndrom.
Bulimi: Fluoxetin Teva är indicerat som ett komplement till
psykoterapi för att minska hetsätning och
självrensning.
_Barn och ungdomar från 8 års ålder_
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6
behandlingstillfällen med psykologisk behandling
inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till
barn eller ungdomar med måttlig
till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
_Egentliga depressioner_
Vuxna och äldre
Den rekommenderade dosen är 20 mg dagligen. Dosen bör omprövas och
vid behov justeras inom 3-4
veckor från behandlingsstart och därefter då det bedöms kliniskt
motiverat. Vid otillräcklig effekt av
20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1)
trots att en ökad risk för
biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Dosen skall anpassas noga för var
individ och hållas på lägsta effektiva dos.
Patienter med depression bör behandlas under minst 6 månader för
att säkerställa att de uppnår
symtomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre
Den rekommenderade dosen är 20 mg dagligen. Vid otillräcklig effekt
av 20 mg kan dosen ökas efter
två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots
att en ökad risk för biverkningar kan
föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om ingen
förbättring ses inom 10 veckor bör
fluoxetinbehandlingen omprövas. Om ett bra behandlingssvar erhålls
kan behandlingen fortsätta vid
en dos som är individuellt anpassad. Systematiska studier för