Fluoxetin ratiopharm 20 mg Löslig tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluoxetinhydroklorid

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

N06AB03

INN (International namn):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Löslig tablett

Sammansättning:

fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fluoxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 x 1 tablett (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 10 x 1 tablett (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-10-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETIN RATIOPHARM 20 MG LÖSLIGA TABLETTER
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetin ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fluoxetin ratiopharm
3.
Hur du tar Fluoxetin ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetin ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETIN RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetin ratiopharm innehåller den aktiva substansen fluoxetin som
tillhör en grupp av läkemedel,
som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Fluoxetin ratiopharm används för att behandla följande sjukdomar:
_Vuxna_

Egentlig depression

Tvångssyndrom

Bulimi: Fluoxetin ratiopharm används tillsammans med psykoterapi för
att minska hetsätning
och självrensning.
_Barn och ungdom från 8 års ålder_

Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4-6 psykologiska
behandlingstillfällen. Fluoxetin ratiopharm ska ges till ett barn
eller ungdom med måttlig till
svår depression endast i kombination med psykologisk behandling.
Hur Fluoxetin ratiopharm verkar
Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är
deprimerade, har
tvångssyndrom eller bulimi, har lägre nivåer av serotonin än
andra. Det är inte helt klarlagt hur
Fluoxetin ratiopharm och andra SSRI-preparat fungerar, men d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetin ratiopharm 20 mg lösliga tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje löslig tablett innehåller 20 mg fluoxetin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Löslig tablett.
Vit, rund tablett med skåra, diameter 10,5 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
-
Egentliga depressioner.
-
Tvångssyndrom.
-
Bulimi: Fluoxetin ratiopharm är indicerat som ett komplement till
psykoterapi för att minska
hetsätning och självrensning.
Barn och ungdomar från 8 års ålder
-
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6
behandlingstillfällen med psykologisk
behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling
skall ges till barn eller
ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med
samtidig psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
_Egentliga depressioner_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den
initiala dosen bör omprövas och
vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det
bedöms kliniskt motiverat. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst
60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en
ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa
patienter. Dosen skall anpassas
noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att
uppnå symtomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg kan
dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på
högst 60 mg, trots att en ökad risk för
biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om
ingen förbättring ses inom 10
veckor bör fluoxetinbehandlingen omprövas. Om ett bra
behandlingssvar erhålls kan behandlingen
fortsätta vid en dos som är individuellt an