Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoxetinhydroklorid
Omet Pharma AB
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
Kapsel, hård
fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 30 kapslar
Godkänd
2022-11-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUOXETIN OMET PHARMA 20 MG HÅRDA KAPSLAR fluoxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluoxetin Omet Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Omet Pharma 3. Hur du tar Fluoxetin Omet Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluoxetin Omet Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOXETIN OMET PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluoxetin Omet Pharma innehåller den aktiva substansen fluoxetin som ingår i en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptags-hämmare (SSRI). Detta läkemedel används för att behandla följande sjukdomar: _Vuxna:_ • Egentlig depression • Tvångssyndrom • Bulimi: Fluoxetin Omet Pharma används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning _Barn och ungdom från 8 års ålder:_ • Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetin Omet Pharma ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling. Hur Fluoxetin Omet Pharma verkar Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är deprimerade, har tvångssyndrom eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte helt klarlagt hur Fluoxetin Omet Pharma och andra SSRI-prepa Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluoxetin Omet Pharma 20 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Vitt till benvitt pulver fyllt i 16 mm långa gelatinkapslar med ljusgrönt ogenomskinligt lock märkt med "F20" med svart bläck och gul ogenomskinlig kropp. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna • Egentliga depressioner • Tvångssyndrom • Bulimi, som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. Barn och ungdomar från 8 års ålder Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4–6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Egentliga depressioner_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos. Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet. _Tvångssyndrom_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen omprövas. Om ett bra behandlingssvar erhålls kan behandlinge Läs hela dokumentet