Fluorette cherry-mint 0,25 mg Medicinskt tuggummi

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
03-10-2011
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
03-10-2011

Aktiva substanser:

natriumfluorid

Tillgänglig från:

Fertin Pharma A/S

ATC-kod:

A01AA01

INN (International namn):

sodium fluoride

Dos:

0,25 mg

Läkemedelsform:

Medicinskt tuggummi

Sammansättning:

maltitol, flytande Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; natriumfluorid 0,55 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Natriumfluorid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1995-12-06

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2011-10-03_
BIPACKSEDEL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Detta läkemedel är receptfritt. För
att uppnå det bästa resultatet skall du alltid följa 
anvisningarna i denna bipacksedel.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till din tandläkare eller apotekspersonalen om du
behöver mera information eller 
råd.
FLUORETTE PEPPARMINT 0,25 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
FLUORETTE CHERRY-MINT 0,25 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
Fluorette Pepparmint
-
Det aktiva innehållsämnet är 0,55
mg natriumfluorid motsvarande 0,25 mg fluor.
-
Övriga innehållsämnen är xylitol (sötningsmedel E 967) 288
mg, gummibas, sorbitol 
(sötningsmedel E 420) 189 mg, maltitol flytande (E 965) 85
mg, Levomentol, 
pepparmintolja, talk (E 553b) och karnaubavax (E 903).
Fluorette Cherry-Mint
-
Det aktiva innehållsämnet är 0,55
mg natriumfluorid motsvarande 0,25 mg fluor.
-
Övriga innehållsämnen är xylitol (sötningsmedel E 967) 287
mg, gummibas, sorbitol 
(sötningsmedel E 420) 193 mg, maltitol flytande (E 965) 85
mg, Levomentol, 
eukalyptusolja, körsbärsarom, talk (E 553b)
och karnaubavax (E 903).
Innehavare av godkännande för försäljning: Fertin Pharma A/S,
Dandyvej 19, 7100  Vejle, 
Danmark.
Svenskt ombud: Meda AB, Box 906, 170 09  Solna.
1.
VAD ÄR FLUORETTE PEPPARMINT/FLUORETTE CHERRY-MINT OCH 
VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Fluorette Pepparmint/Fluorette Cherry-Mint är
ett vitt, rektangulärt tuggummi. Det används 
vid förhöjd kariesrisk t ex vid
muntorrhet, delprotes, fast tandställning eller efter bedömning 
av tandläkare. 
Fluorette Pepparmint/Fluorette Cherry-Mint verkar
genom att natriumfluorid friges i saliven 
när det tuggas. Efter 10 minuters tuggningstid är ca 80%
av fluorinnehållet frigivet och efter 
20 minuter är ca 90% av
fluorinnehållet frig
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2011-10-03_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
 
Fluorette Cherry-Mint 0,25 mg medicinskt tuggummi.
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 tuggummi innehåller: 0,55 mg natriumfluorid motsvarande 0,25 mg fluor.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Barn 7-12 år: Högst 3 tuggummin per dag.
Vuxna samt barn över 12 år: Högst 6 tuggummin per dag.
Varje tuggummi bör tuggas i minst 20 minuter.
Doseringen bör fördelas jämt över hela dagen. Intag av Fluorette Cherry-Mint rekommenderas 
särskilt efter måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Fluorette Cherry-Mint bör användas tidigast från 7-års ålder, då överdosering av fluor under 
längre tid vid tandbildningen kan orsaka dental fluoros.
Fluorette Cherry-Mint innehåller sorbitol och maltitol, 
patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
-
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker vid användning under graviditet. Natriumflourid passerar ej över i 
modersmjölk.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Fluorette Cherry-Mint försämrar inte reaktionsförmågan vid bilkörning eller vid användning av 
andra maskiner.
_Läkemedelsverket 2011-10-03_
4.8
BIVERKNINGAR
Hos barn i åldern 7-12 år kan samtidig tillförsel av fluor i tandkräm och till exempel i 
fluortuggummi ge upphov till lätt emaljfluoros med obetydligt vita  fläckar på kindtänderna.
________________________________________________
                                
                                Läs hela dokumentet