Flumazenil B. Braun 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flumazenil

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

V03AB25

INN (International namn):

flumazenil

Dos:

0,1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

flumazenil 0,1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flumazenil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-03-16

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flumazenil B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flumazenil B. Braun
3.
Hur du använder Flumazenil B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flumazenil B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUMAZENIL B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flumazenil som finns i Flumazenil B. Braun kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
Flumazenil B. Braun är ett motgift (antidot) mot en specifik grupp av
läkemedel som kallas
bensodiazepiner. Bensodiazepiner har lugnande, sömngivande och
muskelrelaxerande
verkan. De används för att göra dig sömnig och lugna dig om du är
orolig. Flumazenil B.
Braun kan fullständigt eller delvis upphäva dessa effekter.
Flumazenil B. Braun kan därför användas

för att väcka dig ur nedsövning som gjorts i samband med kirurgi
eller vissa
diagnostiska ingrepp

för att väcka dig om du hållits sederad för intensivvård.
Flumazenil B. Braun kan också användas för diagnostisering eller
behandling av
förgiftningar eller överdoseringar orsakade av bensodiazepiner.
Flumazenil B. Braun a

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-11-18_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Flumazenil B. Braun 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 0,1 mg flumazenil.
1 ampull med 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil.
1 ampull med 10 ml innehåller 1 mg flumazenil.
Hjälpämne med känd effekt: Natrium 3,7 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
pH 3,9-5,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flumazenil är indicerat för vuxna för att helt eller delvis
upphäva de centralnervösa effekterna av
bensodiazepiner. Läkemedlet kan därför användas inom anestesi och
i intensivvård i följande
situationer:
_Vid anestesi_
-
Avbrytande av anestesi som inducerats av och/eller underhållits med
bensodiazepiner hos
sjukhusbehandlade patienter.
-
Reversering av bensodiazepinsedering vid kortvariga diagnostiska och
terapeutiska ingrepp hos
såväl polikliniskt som hos sjukhusbehandlade patienter.
_Vid intensivvård_
-
För specifikt upphävande av de centrala effekterna av
bensodiazepiner, med syfte att återställa
spontan andning.
-
För diagnos och behandling av förgiftning eller överdosering
orsakad av enbart eller
huvudsakligen bensodiazepiner.
Pediatrisk population
Flumazenil är indicerat för upphävande av sedering inducerad med
bensodiazepiner hos barn under 1
års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
PDF rendering: Titel 00113012, Version 2.7, Namn Flumazenil B. Braun
solution for injection SmPC
_Läkemedelsverket 2014-11-18_
_Anestesi_
Den rekommenderade startdosen är 0,2 mg givet intravenöst under 15
sekunder. Om tillräcklig
vakenhetsgrad inte uppnås inom 60 sekunder, kan ytterligare en dos om
0,1 mg injiceras. Denna dos
kan upprepas med 60 sekunders intervall, upp till en maximaldos på
1,0 mg. Den vanliga dosen som
krävs ligger mellan 0,3 och 0,6 mg men kan variera beroende på o