Flukonazol Medartuum 150 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flukonazol

Tillgänglig från:

Medartuum Medical AB

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

flukonazol 150 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flukonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 kapslar; Blister, 7 kapslar; Strip, 1 kapsel (endos); Blister, 6 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-01-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUKONAZOL MEDARTUUM 50 MG HÅRDA KAPSLAR FLUKONAZOL MEDARTUUM 150 MG HÅRDA KAPSLAR
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flukonazol Medartuum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Flukonazol Medartuum
3.
Hur du tar Flukonazol Medartuum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flukonazol Medartuum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUKONAZOL MEDARTUUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flukonazol Medartuum tillhör en grupp läkemedel som används mot
svampinfektioner. Den aktiva
substansen är flukonazol.
Flukonazol Medartuum används för att behandla infektioner som
orsakas av svamp, och kan också
användas för att förebygga att man får en svampinfektion. Den
vanligaste orsaken till
svampinfektioner är en jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få detta läkemedel av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
- hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
- koccidioidomykoser - en lungsjukdom
- infektioner orsakade av
_Candida _
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor)
eller urinvägarna
- svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och
kan ge inflammation i
munslemhinnan vid användning av tandprotes
- svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfektion)
- hudinfektioner - t.ex. fotsv

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Flukonazol Medartuum 50 mg hårda kapslar
Flukonazol Medartuum 150 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller: Flukonazol 50 mg respektive 150 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
Laktosmonohydrat 48 mg respektive 145 mg.
50 mg kapslar innehåller även azorubin 0,893 mikrogram.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
_50 mg kapslar:_
vita/blå
_150 mg kapslar:_
blå/blå
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flukonazol Medartuum är avsett för behandling av följande
svampinfektioner (se avsnitt 5.1).
Flukonazol Medartuum är avsett för vuxna för behandling av:

Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).

Koccidioidomykos (se avsnitt 4.4).

Invasiv candidasis.

Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis, candiduri och
kronisk mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska och lokala
behandlingar är otillräckliga.

Vaginal candidasis, akut eller återkommande, då lokal behandling
inte är lämplig.

Candidabalanit då lokal behandling inte är lämplig.

Dermatomykos inklusive
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor _
och
candidadermatit då systemisk behandling är indicerad.

_Tinea unguinium (onychomycosis) _
då andra preparat inte anses lämpliga.
Flukonazol Medartuum är avsett för vuxna för att förebygga:

Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.

Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion som löper
stor risk för återfall.

För att minska incidensen av recidiverande vaginal candidiasis (4
eller fler episoder per år).

Prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni
(t.ex. patienter med
hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får
hematopoetisk
stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1))
2
Fluko