FLUIMUKAN junior 20 mg/1 mL granule za oralni rastvor

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

acetilcistein

Tillgänglig från:

Novartis BA d.o.o.

ATC-kod:

R05CB01

INN (International namn):

acetilcistein

Dos:

20 mg/1 mL

Läkemedelsform:

granule za oralni rastvor

Sammansättning:

1 ml oralnog rastvora sadrži: 20 mg acetilcisteina

Enheter i paketet:

staklena bočica sa 30 g granula (za pripremu 75 ml oralnog rastvora), u kutiji

Receptbelagda typ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Tillverkad av:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2015-07-28

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUIMUKAN junior 20mg/ml
granule za oralni rastvor
ACETILCISTEIN
Molimo vas da prije upotrebe pažljivo proČitate uputstvo, jer
sadrži sve važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Lijek morate koristiti pažljivo, kako biste postigli najbolji
učinak.

Ako se simptomi bolesti pogoršaju ili traju dulje od 4 – 5 dana,
obratite se ljekaru.

Obavijestite ljekara ili farmaceuta o svakom neželjenom djelovanju
koji primijetite.
Ovo uključuje i neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu.

Ako
su
vam
potrebne
dodatne
informacije,
posavjetujte
se
s
ljekarom
ili
farmaceutom.
Uputstvo o lijeku sadrži
1. Šta je Fluimukan junior i za što se primjenjuje
2. Šta morate znati prije početka primjene Fluimukana junior
3. Kako primjenjivati Fluimukan junior
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Rok trajanja i čuvanje Fluimukan juniora
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE FLUIMUKAN JUNIOR I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE?
Fluimukan junior je lijek koji se upotrebljava za otapanje gustog
sekreta (sluzi) u disajnim putevima.
Terapijske indikacije
Fluimukan juniorr se namijenjen za otapanje sluzi i lakše
iskašljavanje kod bolesti disajnog sistema sa
gustim sekretom (sluzi).
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE POČETKA PRIMJENE FLUIMUKANA JUNIOR ?
Kada ne smijete uzimati otopinu Fluimukan junior

Ako imate poznatu preosjetljivost na acetilcistein,
metil-4-hidroksibenzoat (Ph.Eur.) ili bilo koji
drugi pomoćni sastojak ovog lijeka.
Fluimukan junior se ne smije upotrebljavati kod djece mlađe od 2
godine.
Obratite posebnu pažnju kod uzimanja Fluimukan junior-a
- Teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma (mjehuri na
sluznici usta, ždrijela,
spolovila i očne spojnice) ili Lyellova sindroma (teška kožna
bolest sa stvaranjem mjehura) vrlo su
rijetko povezane s primjenom acetilcisteina. Ako se pojave bilo kakve
promjene na koži ili sluznici,
prestanite uzimati Fluimukan junior i odmah se obratite ljekaru.
- Oprez je potreban u bole

Produktens egenskaper

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
FLUIMUKAN junior 20 mg/ml granule za oralni rastvor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralnog rastvora (1 mjerna kašičica) sadrži 100 mg
acetilcisteina.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor .
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ovaj
lijek
se
upotrebljava
za
smanjenje
viskoznosti
sekreta
i
za
olakšavanje
iskašljavanja
kod
bronhitisa izazvanog sa prehladom.
4.2. Doziranje i naČin davanja
Ako nije drugačije propisano, preporučuje se sljedeće doziranje za
Fluimukan junior:
Djeca starosti od 2 do 5 godina:
2 do 3 puta dnevno 5 ml (1 mjerna kašiČice) Fluimukan juniora, što
odgovara 100 mg acetilcisteina dva
do tri puta dnevno.
Djeca starosti od 6 do 14 godina:
2 puta dnevno 10 ml (2 mjerne kašiČice) Fluimukan juniora, što
odgovara 200 mg acetilcisteina dva
puta dnevno.
Odrasla populacija i mlađi odrasli starosti preko 14 godina i više:
2 do 3 puta dnevno 10 ml (2 mjerne kašiČice) Fluimukan juniora, što
odgovara 200 mg acetilcisteina
dva do tri puta dnevno.
Način primjene
Bez ljekarskog savjeta nemojte upotrebljavati Fluimukan junior duže
od 4 do 5 dana.
Pripremanje rastvora
-
Sigurnosni zatvarač treba otvoriti pritiskom prema dole i
istovremenim okretanjem ulijevo (kao što
je prikazano na zatvaraču)
-
Hladnu vodu treba doliti do oznake na bočici
-
Bočicu zatvoriti i dobro je protresti
-
Ponovo doliti vodu do oznake na bočici i dobro je protresti
Taj se postupak ponavlja sve dok otopina ne dosegne razinu oznake na
bočici.
Pakovanje sadrži plastičnu mjernu kašičicu od 5 ml, s oznakom za
1,25, 2,5 i 5 ml.
Fluimukan junior se upotrebljava nakon jela, na osnovu uputa za
doziranje.
2
Napomena
Blagi miris hidrogen sulfida, koji se javlja nakon skladištenja ovog
medicinskog proizvoda, nastaje
zbog normalnog procesa starenja lijeka. Dok je god važeći rok
upotrebe lijeka, ne postoji zabrinutost i
nema uticaja na učinkovitost ili toleranciju medicinskog proizvoda.
4.3