FlucoYZ 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Fluconazol

Tillgänglig från:

Helm AG (8006456)

INN (International namn):

Fluconazole

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2007-02-27

Bipacksedel

verschrei-
bungspflichtig
Fluconazol
Infusionsslösung
2 mg/ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FLUCOYZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_
WIRKSTOFF: FLUCONAZOL
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weitergegeben
werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dasselbe  Krankheitsbild  haben  wie
Sie.
1. 
WAS IST _FLUCOYZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FLUCOYZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_ BEACHTEN?
3. 
WIE IST _FLUCOYZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_ ANZUWENDEN?
4. 
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. 
WIE IST _FLUCOYZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_ AUFZUBEWAHREN?
6. 
WEITERE INFORMATIONEN
_1. _
_WAS IST FLUCOYZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_1_
_FlucoYZ  2  mg/ml  Infusionslösung_  ist  ein  Breitspektrum-Antimykotikum.  Fluconazol,  der  Wirkstoff  von
_FlucoYZ 2 mg/ml Infusionslösung_, gehört zur Stoffgruppe der Triazolderivate.
_2_
_FLUCOYZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG_ WIRD ANGEWENDET
bei Pilzerkrankungen, die durch Hefepilze (Candida und Kryptokokken) hervorgerufen werden,
insbesondere:

A)  Durch Hefepilze der Gattung Candida hervorgerufene Pilzinfektion mit Befall der inneren Organe
(Systemcandidosen), einschließlich Nachweis der Hefepilze im Blut (Candidämie),
Candida-Erreger im Urin (Candidurie), disseminierte (über ein oder mehrere Organe verbreitete)
und andere in den Kör

Produktens egenskaper

Fluconazol
Infusionslösung
2 mg/ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FlucoYZ 2mg/ml Infusionslösung_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche (50 ml) enthält 100 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche (100 ml) enthält 200 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche (200 ml) enthält 400 mg Fluconazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Mykosen, die durch Hefepilze (Candida und Kryptokokken) hervorgerufen werden, 
insbesondere: 
a)  Systemcandidosen einschließlich Candidämie, Candidurie, disseminierte und andere invasive, 
insbesondere bei Risikopatienten potenziell lebensbedrohliche Candida-Infektionen, wie z. B. 
Infektionen des Peritoneums, der Lunge und des Harntraktes. _FlucoYZ 2mg/ml Infusionslösung_ 
kann angewendet werden bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen, bei Patienten auf 
Intensivstationen, unter zytostatischer oder immunsuppressiver Therapie.
b)  Candidosen oberflächlicher Schleimhäute wie
- schwere, insbesondere rezidivierende oropharyngeale und ösophageale Candidosen
- schwere, nicht-invasive bronchopulmonale Candidosen (Schleimhaut der oberen Luftwege)
c)  Kryptokokken-Meningitis. Es können auch abwehrgeschwächte Patienten (z. B. bei AIDS oder 
nach Organtransplantationen) behandelt werden. _FlucoYZ 2mg/ml Infusionslösung_ ist auch als 
Behandlungsversuch zur Vorbeugung der Kryptokokken-Meningitis (Rezidivprophylaxe) bei AIDS-
Patienten angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Fluconazol wird durch Art und Schwere der Infektion, durch die Empfindlichkeit 
des/der verursachenden Erreger(s) sowie durch Alter, Körpergewicht und Nierenfunktion des 
Patienten bestimmt. Die Behand