Fluconazole-Claris

Land: Australien

Språk: engelska

Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiva substanser:

Fluconazole

Tillgänglig från:

Claris Lifesciences Australia Pty Ltd

Klass:

Medicine Registered

Bipacksedel

FLUCONAZOLE-CLARIS 
Fluconazole, Solution for Intravenous Infusion 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common queries about Fluconazole-Claris, solution 
for intravenous infusion. It does not contain all the available information. If you 
have any further queries or concerns about this medicine, talk to your doctor 
or pharmacist. 
KEEP THIS LEAFLET. YOU MAY NEED TO REFER TO IT AGAIN. 

WHAT FLUCONAZOLE-CLARIS IS USED FOR 
Fluconazole-Claris is used to treat certain fungal and yeast infections. 
It belongs to a group of medicines known as azoles. It works by preventing 
the growth of the fungal and yeast organisms causing your infection. 
Your doctor may have prescribed Fluconazole-Claris for you for another 
reason. 
ASK YOU DOCTOR IF YOU HAVE ANY QUERIES ABOUT WHY FLUCONAZOLE-CLARIS 
WAS PRESCRIBED FOR YOU. 
Fluconazole-Claris is only available with a doctor’s prescription and is given 
as an injection by a doctor or nurse. 
Fluconazole-Claris should not affect your ability to drive a car or operate 
machinery. 

BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE 
_WHEN IT SHOULD NOT BE GIVEN _
You should not have this medicine if you are allergic to fluconazole or any 
similar related medicines such as miconazole, ketoconazole, itraconazole or 
clotrimazole or to any of the other ingredients used in this medicine (listed 
under the heading Other Ingredients). 
Symptoms of allergic reactions include shortness of breath, wheezing or 
difficulty breathing, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, 
rash, itching or hives on the skin. 
If you are receiving doses of 400 mg or more per day of Fluconazole-Claris do 
not take terfenadine (a medicine used to treat allergies). 
Do not take Fluconazole-Claris if you are taki

Produktens egenskaper

PRODUCT INFORMATION 

FLUCONAZOLE-CLARIS 
Claris Lifesciences Australia Pty Ltd. 

NAME OF THE MEDICINE 
Fluconazole-Claris, Fluconazole Injection for Intravenous (I.V.) Infusion. 
Fluconazole is a bis-triazole, 2-(2,4-difluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-
yl)propan-2-ol. It has the chemical formula C
13
H
12
F
2
N
6
O and a molecular weight of 
306.3. The CAS number is 86386-73-4. 

DESCRIPTION 
Fluconazole is a white to off-white crystalline powder which is sparingly soluble in 
water and saline.  
Fluconazole-Claris, Injection for Intravenous Infusion is a clear colourless infusion 
containing 2 mg/mL of Fluconazole in 0.9% saline (sodium chloride dissolved in 
water for injection) solution. Each 100 mL of the solution contains 15.4 mmol of 
sodium. The pH of the solution is 4.0 – 8.0. 
Each 50 mL vial of solution contains 100 mg of fluconazole, each 100 mL vial of 
solution contains 200 mg of fluconazole and each 200 mL vial of solution contains 
400 mg of fluconazole. Vials are for single use only. 

PHARMACOLOGY 
_MICROBIOLOGY _
Fluconazole administered orally or intravenously was active in a variety of animal 
models of fungal infections using standard laboratory strains of fungi. 
Fluconazole exhibits _in vitro_ activity against _Cryptococcus neoformans _and Candida 
species. Activity has been demonstrated _in vivo _in normal and immunocomprised 
animals against infections with Candida spp., including systemic candidiasis, and in 
normal animals with _Cryptococcus neoformans _including intracranial infections. One 
case of cross resistance of Candida to fluconazole in a patient (not infected with 
human immunodeficiency virus(HIV)) previously treated with ketoconazole has been 
reported. The efficacy of fluconazole _in vivo _is greater than