FLUCONAZOLE Almus 100 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

fluconazole

Tillgänglig från:

MITHRIDATUM Ltd

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > fluconazole : 100 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Produktsammanfattning:

377 979-7 ou 34009 377 979 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2011;377 980-5 ou 34009 377 980 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2006-12-12

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2012
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ALMUS 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ALMUS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE ALMUS 100 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE ALMUS 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ALMUS 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ALMUS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des cryptococcoses neuro-méningées
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ L'ENFANT:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé
·
des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires
·
des cryptococcoses neuro-méningées.
Ce médicament est également utilisé dans la prévention des
infections à Candida sensibles chez l'adulte leucémique et
présentant une diminution du nombre de certains globules blancs
consécutive au traitement reçu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITR

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE ALMUS 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
o
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des
autres types d'immunodépression (transplantation d'organes,
hémopathies), chez les patients immunocompétents et au
cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait
stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), candidoses
œsophagiennes et candidoses urinaires. Candida albicans représente
la majorité des espèces isolées dans les études
cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues
à d'autres espèces de Candida, notamment à Candida
glabrata et à Candida kruseï (espèce habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
CHEZ L'ENFANT
·
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé
·
Traitement