Fluconazol Navamedic 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flukonazol

Tillgänglig från:

Navamedic ASA

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

flukonazol 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flukonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse ("Nexcel"), 10 x 200 ml; Infusionspåse ("Nexcel"), 10 x 50 ml; Infusionspåse ("Nexcel"), 10 x 100 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-12-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCONAZOL NAVAMEDIC 2 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal,
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Fluconazol Navamedic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluconazol Navamedic
3.
Hur du använder Fluconazol Navamedic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazol Navamedic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOL NAVAMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazol Navamedic är ett läkemedel som används för behandling
av svampinfektioner. Den aktiva
substansen är flukonazol.
Fluconazol Navamedic används för att behandla infektioner som
orsakas av svamp och kan också användas
för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste
orsaken till svampinfektioner är en
jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
-
Hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
-
Koccidioidomykoser - en lungsjukdom
-
Infektioner orsakade av
_Candida _
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor) eller
urinvägarna.
-
Svampinfektion som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge
munömhet vid användning av
tandprotes
Du kan också få Fluconazol Navamedic för att:
-
förebygga att hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker
återkommer.
-
fö

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluconazol Navamedic 2 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 50 ml infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg flukonazol
Varje 100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 200 mg flukonazol
Varje 200 ml infusionsvätska, lösning innehåller 400 mg flukonazol
Varje ml innehåller 2 mg flukonazol.
Hjälpämnen: Varje 100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 15
mmol Na
+
och Cl
-
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fluconazol Navamedic är avsett för behandling av följande
svampinfektioner (se avsnitt 5.1).
Fluconazol Navamedic är indicerat till vuxna för behandling av:

kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4)

koccidioidomykos (se avsnitt 4.4)

invasiv candidiasis

mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis,
candiduri och kronisk mukokutan candidiasis

kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska och lokala
behandlingar är otillräckliga.
Fluconazol Navamedic är indicerat till vuxna för att förebygga:

återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.

återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion som
löper stor risk för återfall.

prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni
(t.ex. patienter med
hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får
hematopoetisk
stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)).
Fluconazol Navamedic är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn,
barn och ungdomar från 0 till 17
års ålder:
Fluconazol Navamedic används för behandling av mukös
candidainfektion (orofaryngeal eller
esofageal), invasiv candidainfektion, kryptokockmeningit samt
prevention av svampinfektion
hos patienter med nedsatt immunförsvar. Fluconazol Navamedic kan
användas som