FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 150 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

FLUCONAZOLUM

Tillgänglig från:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

FLUCONAZOLUM

Dos:

150mg

Läkemedelsform:

CAPS.

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

MEDOCHEMIE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Produktsammanfattning:

13119/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 caps.; 66/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 1 caps.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13118/2020/01_ Anexa_ _1_ 13119/2020/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 50 MG CAPSULE
FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fluconazol Medochemie și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluconazol Medochemie
3.
Cum să utilizați Fluconazol Medochemie
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Medochemie
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FLUCONAZOL MEDOCHEMIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol Medochemie aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă
este fluconazolul.
Fluconazol Medochemie este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură
denumită Candida.
Adulţi
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea
următoarelor infecţii fungice:
- Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
- Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
- Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge,

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13118/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _13119/2020/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 50 mg capsule
FLUCONAZOL MEDOCHEMIE 150 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Fluconazol Medochemie 50 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 48,00 mg.
_ _
_Fluconazol Medochemie 150 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 145,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_Fluconazol Medochemie 50 mg capsule _
Capsule de mărimea 3, cu corp de culoare albă şi capac de culoare
albastră, conţinând o pulbere albă.
_ _
_Fluconazol Medochemie 150 mg, capsule _
Capsule de mărimea 1, cu corp şi capac de culoare albastră,
conţinând o pulbere albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fluconazol Medochemie
_ _
este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi
pct. 5.1).
Fluconazol Medochemie este indicat la adulţi pentru tratamentul:
- Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
- Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
- Candidozei invazive.
- Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene,
esofagiene, candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.
- Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.
2
- Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.
- Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
- Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.
_- Tinea unguinium (onicomicoză) _
când alte medicamente nu sunt indicate.
Fluconazol Medochemie este indicat la adulţi pentru prevenirea:
- Recidivelor