Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flukonazol

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

flukonazol 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flukonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 60 x 50 ml; Flaska, 50 x 50 ml; Flaska, 40 x 50 ml; Flaska, 30 x 50 ml; Flaska, 20 x 50 ml; Flaska, 10 x 50 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 20 x 100 ml; Flaska, 30 x 100 ml; Flaska, 40 x 100 ml; Flaska, 50 x 100 ml; Flaska, 60 x 100 ml; Flaska, 10 x 200 ml; Flaska, 30 x 200 ml; Flaska, 40 x 200 ml; Flaska, 25 x 200 ml; Flaska, 50 ml; Flaska, 25 x 100 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 25 x 50 ml; Flaska, 20 x 200 ml; Flaska, 200 ml; Påse, 50ml; Påse, 10 x 50ml; Påse, 20 x 50ml; Påse, 25 x 50ml; Påse, 30 x 50ml; Påse, 40 x 50ml; Påse, 50 x 50ml; Påse, 60 x 50ml; Påse, 100ml; Påse, 10 x 100ml; Påse, 20 x 100ml; Påse, 25 x 100ml; Påse, 30 x 100ml; Påse, 40 x 100ml; Påse, 50 x 100ml; Påse, 60 x 100ml; Påse, 200ml; Påse, 10 x 200ml; Påse, 20 x 200ml; Påse, 25 x 200ml; Påse, 30 x 200ml; Påse, 40 x 200ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-03-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCONAZOL FRESENIUS KABI 2 MG/ML, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fluconazol Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Fluconazol Fresenius Kabi
3.
Hur Fluconazol Fresenius Kabi ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazol Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOL FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazol Fresenius Kabi tillhör en grupp läkemedel som används
mot svampinfektioner. Den aktiva
substansen är flukonazol.
Fluconazol Fresenius Kabi används för att behandla infektioner som
orsakas av svamp, och kan också
användas för att förebygga att man får en svampinfektion. Den
vanligaste orsaken till svampinfektioner
är en jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
–
Hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
–
Koccidioidomykoser - en lungsjukdom
–
Infektioner orsakade av
_Candida _
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta,
lungor) eller urinvägarna.
–
Svampinfektion som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge
munömhet vid
användning av tandprotes
Du kan också få Fluconazol Fresenius Kabi för att:
–
förebygga att hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker
återkommer.
–
förebygga att svampinfektion i munnen återkommer
–
förebygga infektioner orsakade av
_Candida _
(om du har försva

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 50 ml infusionsvätska, lösning, innehåller 100 mg flukonazol.
Varje 100 ml infusionsvätska, lösning, innehåller 200 mg
flukonazol.
Varje 200 ml infusionsvätska, lösning, innehåller 400 mg
flukonazol.
Varje ml innehåller 2 mg flukonazol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje ml innehåller 9 mg natriumklorid (motsvarande 0,154 mmol
natrium) (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning utan synliga partiklar med pH på 4.0 till
8.0 och osmolalitet på cirka 308
mOsmol/kg.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fluconazol Fresenius Kabi
är avsett för behandling av följande svampinfektioner (se avsnitt
5.1).
Fluconazol Fresenius Kabi
är indicerat till vuxna för behandling av:
•
Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
•
Koccidioidomykos (se avsnitt 4.4).
•
Invasiv candidiasis.
•
Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis,
candiduri och kronisk mukokutan candidiasis.
•
Kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska eller lokala
behandlingar är otillräckliga.
Fluconazol Fresenius Kabi
är indicerat till vuxna för att förebygga:
•
Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
•
Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion
som löper stor risk för återfall.
•
Prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni
(t.ex.
patienter med hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter
som får
hematopoetisk stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)).
Fluconazol Fresenius Kabi
är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn, barn och ungdomar
från 0 till 17 års ålder:
Fluconazol Fresenius Kabi
används för behandling av mukös candidainfektion
(orofaryngeal eller esofageal), in