Floxyfral 100 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Maléate de Fluvoxamine 100 mg

Tillgänglig från:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-kod:

N06AB08

INN (International namn):

Fluvoxamine Maleate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Comprimé pelliculé

Sammansättning:

Maléate de Fluvoxamine 100 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Fluvoxamine

Produktsammanfattning:

CTI code: 135746-08 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913302 - Code CNK: 1466317 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135746-09 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

1986-10-21

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLOXYFRAL 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
maléate de fluvoxamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Floxyfral et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Floxyfral
?
3.
Comment prendre Floxyfral
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Floxyfral
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLOXYFRAL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Floxyfral appartient à un groupe de médicaments appelés «
inhibiteurs sélectifs de la recapture
de la sérotonine (ISRS) ». Floxyfral contient une substance appelée
« fluvoxamine ». Il s’agit
d’un antidépresseur. On l’utilise pour traiter la dépression
(épisode dépressif majeur).
Floxyfral peut également traiter les personnes souffrant d’un
trouble obsessionnel compulsif
(TOC).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
DE PRENDRE FLOXYFRAL ?
NE PRENEZ JAMAIS FLOXYFRAL

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluvoxamine ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous prenez des médicaments appelés « inhibiteurs de la
monoamine oxydase
(IMAO) », qui sont parfois prescrits pour traiter la dépression ou
l’anxiété, y compris le
linézolide (un anti

Produktens egenskaper

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLOXYFRAL 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de maléate de fluvoxamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, sécables, blancs à blanc
cassé et portant l’inscription
« 313 » de part et d’autre de la barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Episode dépressif majeur.
-
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Dépression_
_Adultes_
La dose recommandée est de 100 mg par jour. Les patients doivent
débuter le traitement à une
posologie de 50 mg ou 100 mg, à prendre en une seule prise le soir.
Si nécessaire, il faut réévaluer
et ajuster la posologie dans les 3 à 4 semaines suivant le début du
traitement, puis selon les
besoins cliniques. Même si la fréquence des effets indésirables
peut augmenter en cas
d’administration de doses plus élevées, si l’on observe une
réponse insuffisante après
l’administration de la dose recommandée pendant plusieurs semaines,
certains patients peuvent
bénéficier d’une augmentation progressive de la dose jusqu’à un
maximum de 300 mg par jour
(voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu’à 150 mg peuvent
s’administrer en une seule prise, de
préférence le soir. Il est conseillé de répartir une dose
quotidienne totale supérieure à 150 mg en 2
ou 3 prises séparées. Les ajustements de dose doivent s’effectuer
avec prudence et de manière
individuelle, afin de maintenir les patients à la dose efficace la
plus faible possible.
Les patients dépressifs doivent être traités pendant une période
suffisamment longue de minimum
6 mois afin de s’assurer qu’ils sont asymptomatiques.
_Enfants/adolescents_
Floxyfral ne doit pas être utilisé pour le traitement d’un
épisode d�