Floxabactin vet. 15 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enrofloxacin

Tillgänglig från:

Le Vet B.V.

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

enrofloxacin

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

enrofloxacin 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Enrofloxacin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-09-30

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
BIPACKSEDEL
Floxabactin vet. 15 mg tablett till hund och katt 
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Floxabactin vet. 15 mg tablett till hund och katt 
enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Floxabactin 15 mg är en gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för att ges via munnen till 
hundar och katter.
Tabletten kan delas i lika stora halvor.
En tablett innehåller :
AKTIV SUBSTANS:   Enrofloxacin  15,0 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hos katt:
Behandling av övre luftvägsinfektioner.
Hos hund:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner 
orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_.
- Behandling av ytlig och djup hudinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga eller  växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller 
under 18 månaders ålder (större raser) eftersom läkemedlet  kan ge upphov till förändring i 
epifysbrosket hos växande valpar.
Skall inte användas till unga, växande katter (katter under 3 månaders ålder eller katter som väger 
mindre än 1 kg) på grund av risk för utveckling av broskskador.
Skall inte användas till hund och katt som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka 
stimulering av centrala nervsystemet.
Skall inte användas till hund och katt med känd överkänsl

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Floxabactin vet. 15 mg tabletter till hund och katt 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller :
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin 
15,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
En gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för oral administration till hundar och katter.
Tabletten kan delas i lika stora halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hos katt:
Behandling av övre luftvägsinfektioner.
Hos hund:
- Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner 
orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_.
- Behandling av ytlig och djup pyodermi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga eller växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller 
under 18 månaders ålder (större raser)) eftersom läkemedlet kan ge upphov till förändring i 
epifysbrosket hos växande valpar.
Skall inte användas till unga, växande katter (katter under 3 månaders ålder eller katter som väger 
mindre än 1 kg) på grund av risk för utveckling av broskskador.
Skall inte användas till hund och katt som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulans 
av CNS.
Skall inte användas till hund och katt med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller eller mot några 
hjälpämnen..
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger 
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner.
Skall inte användas med tetracykliner, fenikoler eller makrolider på grund av potentiell antagonistisk 
verkan.
Dräktiga och digivan