Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Tamsulosin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
G04CA02
tamsulosin
0.4 mg/1 kapsula
kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 0,4 mg tamsulozinhidrohlorida
30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2016-11-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FLOSIN 0,4 mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda tamsulozin hidrohlorid ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. - U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu (vidjeti dio 4). U uputstvu: 1. Šta je Flosin i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego uzmete Flosin 3. Kako uzimati Flosin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flosin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE FLOSIN I ZA ŠTA SE KORISTI Flosin sadrži aktivni sastojak tamsulozin koji je blokator alfa 1A- adrenoreceptora. On opušta mišiće u prostati i urinarnom traktu. Tamsulozin se koristi da olakša urinarne simptome uzrokovane povećanom prostatom (benigna hiperplazija prostate). Opuštanjem mišića omogućava se lakši prolaz urina i pomaže mokrenje. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE FLOSIN Ne uzimajte Flosin: ako ste alregični na tamsulozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6) (simptomi mogu uključivati: oticanje lica i grla (angioedem)) ako ste imali probleme sa padom krvnog pritiska prilikom ustajanja, što uzrokuje vrtoglavicu, omaglicu ili nesvjesticu ako imate ozbiljne probleme sa funkcijom jetre. Upozorenja i mjere opreza: Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceuto prije nego uzmete Flosin: ako ste imali vrtoglavicu ili omaglicu, posebno nakon ustajanja. Tamsulozin može sniziti Vaš krvni pritisak, uzrokujući pomenute simptome. Trebali biste sjesti ili leći dok se simptomi ne povuku. ako imate ozbiljne probleme sa radom bubrega. Prilikom uobičajenih doza očekivani učinak tamsulozina mož Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FLOSIN 0.4 mg kapsula s modifikovanim oslobađanjem, tvrda tamsulozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida. Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Narandžaste/maslinasto-zelene kapsule (19.3 x 6.4 mm). Kapsule sadrže bijele do skoro bijele pelete. 4. KLINIČKA SVOJSTVA 4.1. Terapijske indikacije Simptomi donjeg urinarnog trakta (LUTS) povezani sa benignom hiperplazijom prostate (BHP). 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna primjena Doziranje Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, niti kod pacijenata sa blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije). Pedijatrijska populacija Ne postoje relevantne indikacije za upotrebu tamsulozina kod djece. Sigurnost i efikasnost tamsulozina kod djece ispod 18 godina nije ustanovljena. Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelu 5.1. Način primjene Jedna kapsula dnevno nakon doručka ili prvog obroka. Kapsula se treba progutati cijela i ne smije se lomiti niti žvakati jer to može djelovati na modifikovano oslobađanje aktivnog sastojka. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktiivnu supstancu uključujući lijekom izazvan angioedem ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka (vidjeti dio 6.1.). Ortostatska hipotenzija u anamnezi. Teška insuficijencija jetre. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kao što je slučaj i sa drugim antagonistima α1-adenoreceptora, u pojedinačnim slučajevima može doći do pada krvnog pritiska prilikom upotrebe tamsulozina, gdje se kao posljedica može javiti i sinkopa. Već pri uočavanju prvih simptoma ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent mora sjesti ili leći dok se simptomi ne povuku. Prije početka terapije sa tamsulozinom, pacijenta treba pregledati kako bi se isključilo prisustvo drugih stanja koja mogu izazvati slične simptome kao i ben Läs hela dokumentet