Florone Lösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Diflorason-17,21-diacetat

Tillgänglig från:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

INN (International namn):

Diflorason-17,21-diacetate

Läkemedelsform:

Lösung

Sammansättning:

Teil 1 - Lösung; Diflorason-17,21-diacetat (20174) 1 Milligramm

Administreringssätt:

Auftragen auf die Kopfhaut

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1989-08-31

Produktens egenskaper

FLORONE® LÖSUNG
FACHINFORMATION
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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2113069-20040701/OBFM4D6CDA3001C45E79.rtf
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Florone® Lösung
Wirkstoff: Diflorason-17,21-diacetat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Dermatika, halogenierte Kortikoide (Externa)
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 ml Florone® Lösung enthält 0,1 mg Diflorason-17,21-diacetat
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Propan-2-ol, Propylenglycol, Povidon 90, gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Ekzeme, Schuppenflechte (Psoriasis) auch im
Kopfhautbereich. Seborrhoisches
Ekzem des Kopfes.
5.
GEGENANZEIGEN
Florone® Lösung soll nicht angewendet werden bei Windpocken
(Varizellen), turberkulösen und
syphilitischen Hauterkrankungen sowie bei örtlichen Impfreaktionen
der Haut. Bei bakteriellen
Hauterkrankungen und Pilzbefall der Haut muss eine kausale
Zusatzbehandlung erfolgen. Die
Anwendung über längere Zeit (mehr als 4 Wochen) auf ausgedehnten
Hautflächen (um 10 % der
Körperoberfläche und mehr) kann eine allgemeine Wirkstoffaufnahme in
den Körper bewirken.
Während der Schwangerschaft (speziell in den ersten 3 Monaten) und in
der Stillzeit darf
Florone® Lösung nicht angewendet werden. Experimentelle Studien
haben Hinweise auf
Fruchtschädigungen ergeben. Beim Menschen hat sich bei der Anwendung
von Glukokortikoiden
bisher keine derartige Wirkung erkennen lassen, jedoch sind
intrauterine Wachstumsstörungen
bei Langzeittherapie nicht auszuschließen. Glukokortikoide gehen in
die Muttermilch über.
Florone® Lösung soll bei Säuglingen und Kleinkindern nicht
angewendet werden. Das Präparat
darf nicht am Auge angewendet werden. Eine Anwendung von Florone®
Lösung im
Gesichtsbereich sollte mit Zurückhaltung erfolgen. In den seltenen
Fällen einer
Überempfindlichkeit (Hautreaktion) gegen einen der Inhaltsstoffe von
Florone® Lösung ist von
einer Anwendung des Präparates Ab