FLOGOPROFEN 50 mg/g Gel

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ETOFENAMATO

Tillgänglig från:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC-kod:

M02AA06

INN (International namn):

ETOFENAMATO

Dos:

50 mg/g

Läkemedelsform:

GEL

Sammansättning:

ETOFENAMATO 50 mg

Administreringssätt:

USO CUTÁNEO

Terapiområde:

Etofenamato

Produktsammanfattning:

FLOGOPROFEN 50 mg/g Gel , 1 tubo de 100 g Autorizado 26/11/2013 Comercializado - FLOGOPROFEN 50 mg/g Gel , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/06/1982 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1982-06-01

Bipacksedel

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLOGOPROFEN 50 MG/G GEL
Etofenamato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flogoprofen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogoprofen
3.
Cómo usar Flogoprofen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flogoprofen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLOGOPROFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flogoprofen es un medicamento antiinflamatorio con propiedades
analgésicas que se utiliza para el
tratamiento tópico de procesos dolorosos e inflamatorios.
Flogoprofen está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12
años) para el alivio local del dolor y de
la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u
otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLOGOPROFEN
NO USE FLOGOPROFEN
-
Si es alérgico al etofenamato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si la zona donde se debe aplicar el gel está irritada, con heridas o
presenta alguna enfermedad de la
piel.
-
En mucosas ni ojos.
-
Si ha sufrido alguna reacción alérgica provocada por ácido
acetilsalicílico u otro antiinflamatorio.
2 de 4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes

Produktens egenskaper

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flogoprofen 50 mg/g Gel
Flogoprofen 50 mg/ml Solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de etofenamato.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada gramo de gel contiene 100 mg de dimetilsulfóxido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cada ml de Solución para pulverización cutánea contiene 50 mg de
etofenamato.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución contiene 100 mg de dimetilsulfóxido y 100 mg de
propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Flogoprofen 50 mg/g Gel: Gel transparente e incoloro.
Flogoprofen 50 mg/ml Solución para pulverización cutánea: Solución
transparente ligeramente amarillenta
con olor a esencia de trementina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de
12 años) para el alivio local del
dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones,
tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves
producidos como consecuencia de una
torcedura.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
Aplicar 3 ó 4 veces al día una ligera capa de gel o solución sobre
la zona afectada y friccionar ligeramente
para que se absorba.
Lavar las manos después de cada aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
Niños (menores de 12 años):
No administrar en niños dada la ausencia de datos sobre seguridad y
eficacia en esta población.
Uso en mayores de 65 años:
No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de
pacientes
2 de 6
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al etofenamato o a alguno de los excipientes del
medicamento.
-
No debe aplicarse sobre mucosas, heridas, en zonas con superficie
irritada, quemaduras solares o
que presenten dermatosis.
-
No administrar a pacien