FLIXOTIDE EVOHALER 250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

flutikazon

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kod:

R03BA05

INN (International namn):

fluticasone

Enheter i paketet:

1x120adag

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 120 adag palackban - - OGYI-T-07825 / 02 - V - TK - igen

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2000-12-22

Bipacksedel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flixotide Evohaler 125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
Flixotide Evohaler 250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
flutikazon-propionát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flixotide Evohaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flixotide Evohaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flixotide Evohaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flixotide Evohaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flixotide Evohaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?

A Flixotide Evohaler adagolószelepes inhalációs készülék, amely
túlnyomásos inhalációs
szuszpenziót tartalmaz. Egy kifújt adag 125 vagy 250 mikrogramm
flutikazon-propionátot
tartalmaz szuszpenzió formájában.

A flutikazon-propionát az úgynevezett kortikoszteroidok, röviden
szteroidok csoportjába
tartozik.
A kortikoszteroidok a légzési nehézségek kezelésében
gyulladáscsökkentő hatásuk miatt
alkalmazhatók.
Csökkentik a tüdőben a hörgők falának duzzanatát é

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flixotide Evohaler 125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
Flixotide Evohaler 250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
125 mikrogramm, ill. 250 mikrogramm flutikazon-propionát
(mikronizált) adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.
Fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Asthma bronchiale profilaktikus kezelése.
Felnőtteknek:

enyhe asztmában (a PEF-érték 80% felett van, 20% alatti
variabilitással), ha a beteg napi
rendszerességgel igényel bronchodilatátor kezelést;

közepesen súlyos asztmában (a PEF-érték 60-80% között van,
20-30%-os variabilitással), ha az
addigi profilaktikus kezelés vagy az önmagában adott
hörgőtágító mellett a beteg állapota
instabillá válik vagy romlik;

súlyos asztmában (a PEF-érték 60% alatt van, 30% fölötti
variabilitással): súlyos krónikus
asztma esetén. A flutikazon-propionát inhaláció szignifikánsan
csökkentheti vagy meg is
szüntetheti azoknak a betegeknek az orális szteroid igényét,
akiknek az állapota csak szisztémás
kortikoszteroid-kezeléssel tartható egyensúlyban.
Gyermekeknek
Minden esetben, amikor preventív asztma-medikáció szükséges,
beleértve azokat a betegeket is, akik
a jelenleg rendelkezésre álló egyéb profilaktikus gyógyszerrel
nem kezelhetők kielégítően.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Kizárólag inhalációs formában, szájon át belélegezve
alkalmazható.
A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a Flixotide
Evohaler-kezelés megelőző jellegű, ezért a
gyógyszert rendszeresen, a panaszmentes időszakokban is, alkalmazni
kell. A beteget arra is
figyelmeztetni kell, hogy a készítmény terápiás hatása csak 4-7
napos kezelés után alakul ki, bár némi
kedvező hatás már 24 óra múlva is jelentkezhet, ha a beteg
korábban nem kapott inhalációs