FLIXOTIDE 50 INHALER CFC - Free

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

FLUTICASONUM PROPIONAT

Tillgänglig från:

GLAXO WELLCOME UK LTD.

ATC-kod:

R03BA05

INN (International namn):

FLUTICASONUM PROPIONAT

Dos:

50µg/doza

Läkemedelsform:

SUSP. INHAL. PRESURIZATA

Receptbelagda typ:

P-RF

Tillverkad av:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Terapeutisk grupp:

ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 _Anexa 1'_ NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLIXOTIDE 50 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
FLIXOTIDE 125 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
FLIXOTIDE 250 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Flixotide Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixotide Inhaler
CFC-Free
3.
Cum să utilizaţi Flixotide Inhaler CFC-Free
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixotide Inhaler CFC-Free
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLIXOTIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Inhaler
CFC-Free.
Flixotide Inhaler
CFC-Free se prezintă sub forma unui aerosol-suspensie de inhalat care
vă permite să
inhalaţi medicamentul direct în căile respiratorii, acolo unde este
necesar.
Propionatul de fluticazonă aparţine grupului de medicamente denumit
glucocorticoizi sau steroizi.
Glucocorticoizii, datorită acţiunii antiinflamatorii, sunt
utilizaţi în tratamentul astmului bronşic,
reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor
aer

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 _ _ _Anexa 2 _ NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată
Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată
Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 50 μg.
_Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 125 μg.
_Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 250 μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent.
Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor
diurne, mai frecvent de o dată pe
săptămână şi/sau a simptomelor nocturne, mai frecvent de două
ori pe lună.
_ _
_Adulţi _
Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC)
severe (VEMS< 50% din
valoarea prezisă), cu exacerbări repetate.
Propionatul de fluticazonă este indicat în tratamentul BPOC atunci
când este folosit în combinaţie cu
bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune (de exemplu beta
agonişti cu durată lungă de acţiune).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Flixotide Inhaler CFC-Free este destinat numai administrării pe cale
inhalatorie.
Se recomandă ca fiecare doză zilnică prescrisă să se administreze
prin cel puţin 2 inhalări.
2
Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la caracterul de fond al
tratamentului cu propionat de fluticazonă,