Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis
EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE
R01AD08
FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis
Neusdruppels, suspensie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; WATER VOOR INJECTIE,
Nasaal gebruik
Fluticasone
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); POLYSORBAAT 20 (E 432); SORBITANMONOLAURAAT (E 493); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
19303 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLIXONASE 400 MICROGRAM (1 MG/ML), NEUSDRUPPELS, SUSPENSIE fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flixonase neusdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLIXONASE NEUSDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flixonase neusdruppels bevatten een geneesmiddel dat fluticasonpropionaat wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die steroïden (ook wel “corticosteroïden”) worden genoemd: - steroïden werken ontstekingsremmend - steroïden verminderen de zwelling en irritatie in uw neus - dit helpt om jeuk en niezen te verminderen en geeft verlichting van de klachten van uw verstopte of lopende neus Flixonase neusdruppels worden gebruikt voor de behandeling van: - kleine groei in de neus (poliepen) - symptomen die samenhangen met neusverstopping 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - als u een Läs hela dokumentet
IAin_Relocation NL 2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IAin_Relocation NL 3 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke enkelvoudige dosering van Flixonase bevat: fluticasonpropionaat 400 microgram (1 mg/ml) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels Waterige suspensie voor enkelvoudige dosering. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flixonase is bestemd voor de normale behandeling van neuspoliepen en de bijbehorende symptomen van obstructie in de neus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet geleidelijk worden afgebouwd totdat een zo laag mogelijke effectieve onderhoudsdosering is bereikt. Voor een optimaal effect is regelmatig gebruik noodzakelijk. Men moet de patiënt erop wijzen dat er geen onmiddellijk effect optreedt en dat het enkele weken kan duren, voordat de maximale verlichting van de klachten bereikt wordt. Indien er geen verbetering van de symptomen optreedt na 4 tot 6 weken behandelen, moeten alternatieve behandelingen worden overwogen. Unilaterale polyposis treedt zelden op en kan duiden op andere aandoeningen. Diagnose moet door een specialist worden bevestigd. _Volwassenen _ Een- tot tweemaal daags de inhoud van een ampul (400 microgram) indruppelen. De inhoud van de ampul moet worden verdeeld over beide neusgaten. _Ouderen_ Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast. _Pediatrische patiënten_ Voor kinderen jonger dan 16 jaar, zijn op dit moment onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van fluticasonpropionaat voor de behandeling van neuspoliepen aan te raden. IAin_Relocation NL 4 Wijze van toediening Flixonase neusdruppels zijn alleen voor intranasaal gebruik. Contact met de ogen moet worden voorkomen. Na schudden en openen van de ampul, moet de patiënt een van de posities, zoals aangegeven in de patiëntenbijsluiter, aannemen. De dosis moet worden verdeeld over beide neusgaten doo Läs hela dokumentet