Land: Europeiska unionen
Språk: franska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux
Suspension orale:les Chiens:Réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Solution pour injection:Chiens:Réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. Chats: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et chirurgie mineure des tissus mous.
Revision: 7
Retiré
2006-04-10
Ce médicament n'est plus autorisé 14 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 15 NOTICE Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danemark FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Royaume-Uni 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Méloxicam 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS 1 ml de solution injectable contient 5 mg de méloxicam. Autres substances : Éthanol anhydre 150 mg/ml. 4. INDICATIONS Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutives à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous. Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg. Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies chez le chat. Ce médicament n'est plus autorisé 16 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels qu Läs hela dokumentet
Ce médicament n'est plus autorisé 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE UN ML CONTIENT Principe actif : Méloxicam 5 mg Excipients : Éthanol anhydre 150 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution jaune limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous. Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg. Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies chez le chat. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane. Ce médicament n'est plus autorisé 3 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu. Éviter l’emploi chez l Läs hela dokumentet