FLECTOR RAPID 25 mg/ml oldatos injekció

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

diklofenák-nátrium

Tillgänglig från:

Ibsa Pharma Kft.

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac sodium

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X - ampulla - - OGYI-T-22385 / 01 - V - TT - igen; 3 X - ampulla - - OGYI-T-22385 / 02 - V - TT - igen; 5 X - ampulla - - OGYI-T-22385 / 03 - V - TT - igen

Bemyndigande status:

Hybrid

Tillstånd datum:

2012-12-13

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLECTOR RAPID 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FLECTOR RAPID 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FLECTOR RAPID 75 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
DIKLOFENÁK-NÁTRIUM
MIELŐTT ELKEZDENÉ HASZNÁLNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára az
ártalmas lehet, még akkor is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector Rapid 25 mg/ml, 50 mg/ml és
75 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban: Flector Rapid), és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flector Rapid alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flector Rapidot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flector Rapidot tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR RAPID, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flector Rapid hatóanyaga diklofenák-nátrium. A Flector
Rapid az úgynevezett nem-szteroid
gyulladásgátlók (NSAID) gyógyszercsaládjának tagja. NSAID-ok
csoportjába tartozik például az
acetilszalicilsav és ibuprofen is, ezek a gyógyszerek csökkentik a
fájdalmat és gyulladást.
A Flector Rapidot számos fájdalmas állapot kezelésére
használják, ide tartozik:

Ízületi fájdalmak, hátfájás súlyosbodása

Köszvényes roham

Vesekövek okozta fájdalom

Sérülések, törések, vagy egyéb traumák okozta fájdalmak

Műtéti beavatkozást követő fájdalom kezelésére is.
2.
TUDNIVALÓK A FLECTOR RAPID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Flector Rapid 25 mg/ml oldatos injekció
Flector Rapid 50 mg/ml oldatos injekció
Flector Rapid_ _75 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A hatóanyag diklofenák-nátrium.
Flector Rapid 25 mg/ml oldatos injekció:
25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként.
Flector Rapid 50 mg/ml oldatos injekció:
50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként.
Flector Rapid_ _75 mg/ml oldatos injekció:
75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flector Rapid oldatos injekció hatékony akut fájdalom
kezelésében, például vesegörcs, súlyos
arthrosisban és reumatoid arthritisben, akut hátfájásban, akut
köszvényben, akut traumánál és törésnél,
és posztoperatív fájdalom csillapítására (lásd 4.3 és 4.4
pontban).
A Flector Rapid felnőttek számára javasolt. Gyermekeknél és
serdülőknél nem javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont
„Különleges figyelmeztetések és az
alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” című pontot).
ADAGOLÁS
_Felnőtteknek_
A Flector Rapid oldatos injekció intramuscularisan és subcutan is
alkalmazható. A Flector Rapid
rövidtávú kezelésre javasolt és 2 napnál tovább nem
alkalmazható.
Enyhe és közepes fájdalomnál az alacsonyabb dózis is elegendő
lehet. A 75 mg-os dózisra súlyos
fájdalom esetén lehet szükség pl. vesegörcs. Kivételesen és
súlyos esetben egy második 75 mg-os adag
6 óra elteltével alkalmazható. 24 órán belül azonban nem szabad
túllépni a 150 mg-os dózist.
OGYÉI/50521/2016
OGYÉI/50523/2016
OGYÉI/50526/2016
Amennyiben több mint napi egy Flector Rapid injekció sz