Flecainid "2care4" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

FLECAINIDACETAT

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

C01BC04

INN (International namn):

flecainide acetate

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2012-06-27

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLECAINID 2CARE4 50 MG TABLETTER
Flecainidacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Flecainid 2care4
3. Sådan skal du tage Flecainid 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flecainid 2care4 tilhører en gruppe lægemidler,
der virker mod hjerterytmeforstyrrelser
(kendt som antiarhytmika).
Flecainid 2care4 hæmmer de elektriske impulser i
hjertet, og øger den tid hjertet er i hvile, hvilket
medfører, at hjertet slår normalt igen.
Du kan tage Flecainid 2care4 mod
• visse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvilket
ofte beskrives som alvorlig hjertebanken eller
hurtig hjerterytme.
• alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvor anden
behandling ikke virkede eller ikke tåles.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE FLECAINID 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE FLECAINID 2CARE4 HVIS DU
• er allergisk over for flecainid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Flecainid 2care4 (se afsnit 6).
• lider af ledningsforstyrrelser i hjertet, såsom
langsom eller hurtig puls eller hjerteblok.
• lider af hjertesvigt.
• har alvorligt lavt blodtryk.

Produktens egenskaper

29. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLECAINID ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21572
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flecainid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 50 mg flecainidacetat
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af A-V nodal takykardi og arytmier i forbindelse med
Wolff-Parkinson-
White´s syndrom samt lignende tilstande i de accessoriske
ledningsveje, når anden
behandling har været utilstrækkelig.

Behandling af svær symptomatisk og livstruende paroksystisk
ventrikulær arytmi, hvor
anden behandling er ineffektiv eller ikke tolereres.

Behandling af paroksystiske arytmier i atriet (atrieflimren,
atrieflagren og
atrietakykardi) hos patienter med invaliderende symptomer efter
konvertering, forudsat
at der er et udtalt behov for behandling udfra de kliniske symptomers
sværhedsgrad og
anden behandling har været ineffektiv. Sygdom, der skyldes hjertets
fysiske tilstand og/
eller nedsat funktion af venstre ventrikel bør udelukkes på grund af
øget risiko for
proarytmisk effekt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Opstart af flecainidbehandling og dosisændringer bør ske på sygehus
under EKG-
overvågning og monitorering af plasmaniveauet. Den kliniske
beslutning om at påbegynde
flecainidbehandling bør træffes i samråd med en specialist.
Patienter med underliggende
kardiomyopati og især dem med tidligere myokardieinfarkt bør kun
påbegynde
flecainidbehandling, hvis andre antiarytmika, med undtagelse af klasse
1c (især
_Flecainid 2care4 (2care4), tabletter 50 mg_
_Side 1 af 11_
amiodaron) er uden effekt eller ikke tolereres, og når
non-farmakologisk behandling
(operation, ablation, implanteret defibrillator) ikke er indiceret.
Det er påkrævet at der
foretages nøje medicinsk monitorering af EKG og plasmakoncentrationen
under
behandling med flecainid.
_Voksne og unge (13-17 år):_
_Supraventrikulær arytmi: _Anbefalet startdosis er 50 mg 2 gange
dagligt. De fleste pati