Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLECAÏNIDEACETAAT 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 131,1 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C01BC04
FLECAÏNIDEACETAAT 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLECAÏNIDE 131,1 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2)(E 1207) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Flecainide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-11-20
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 50 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 100 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 150 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 200 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard RVG 111299 RVG 111300 RVG 111301 RVG 111302 Flecaïnide acetate 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2023 AUTHORISATION DISK: JW130283 REV. 3.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 50 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 100 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 200 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD Flecaïnideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flecaïnideacetaat retard CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECAINIDEACETAAT RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Flecaïnideacetaat retard CF capsules met verlengde afgifte behoort tot de groep Läs hela dokumentet
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 50 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 100 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 150 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard _FLECAÏNIDEACETAAT RETARD CF 200 MG,_ capsules met verlengde afgifte, hard RVG 111299 RVG 111300 RVG 111301 RVG 111302 Flecaïnide acetate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2023 AUTHORISATION DISK: JW130283 REV. 3.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecaïnideacetaat retard CF 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat retard CF 100 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat retard CF 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat retard CF 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat respectievelijk 50, 100, 150 of 200 mg flecaïnideacetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard Flecaïnideacetaat retard CF 50 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 4 gelatine, opaak capsules met een wit onderkapje en een wit bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat retard CF 100 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 3 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een wit bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat retard CF 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 2 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een grijs bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten. Flecaïnideacetaat retard CF 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard zijn Nº 1 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een roze bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtablett Läs hela dokumentet