Fleatix vet 402 mg Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

402 mg

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; fipronil 402 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Fipronil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Pipetter, 15 st; Pipetter, 18 st; Pipetter, 21 st; Pipetter, 1 st; Pipetter, 2 st; Pipetter, 3 st; Pipetter, 4 st; Pipetter, 6 st; Pipetter, 8 st; Pipetter, 9 st; Pipetter, 10 st; Pipetter, 12 st; Pipetter, 24 st; Pipetter, 20 st; Pipetter, 30 st; Pipetter, 60 st; Pipetter, 90 st; Pipetter, 150 st

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-11-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
FLEATIX VET 67 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR SMÅ HUNDAR
FLEATIX VET 134 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MEDELSTORA HUNDAR
FLEATIX VET 268 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR STORA HUNDAR
FLEATIX VET 402 MG SPOT-ON, LÖSNING, FÖR MYCKET STORA HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fleatix vet 67 mg spot-on, lösning, för små hundar
Fleatix vet 134 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar
Fleatix vet 268 mg spot-on, lösning, för stora hundar
Fleatix vet 402 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Spot-on lösning.
Klar, bärnstensfärgad lösning.
Varje endospipett innehåller:
Endospipett
Aktiv substans
Fipronil
Hjälpämne
Butylhydroxianisol
(E320)
Hjälpämne
Butylhydroxitoluen
(E321)
Fleatix vet 67 mg
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Fleatix vet 134 mg
134 mg
0,268 mg
0,134 mg
Fleatix vet 268 mg
268 mg
0,536 mg
0,268 mg
Fleatix vet 402 mg
402 mg
0,804 mg
0,402 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Mot fästingar och loppor
För behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides _
spp.) och fästingangrepp (
_Rhipicephalus sanguineus _
_och Ixodes ricinus_
).
Läkemedlet har en effekt i upp till 2 månader mot loppor.
Läkemedlet har effekt i upp till1 månad mot fästingar (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus och _
_Dermacentor reticulatus_
). För
_Ixodes ricinus _
och
_Rhipicephalus sanguineus_
dödas normalt fästingarna
inom 48 timmar efter den första appliceringen av produkten. För
etablerade angrepp av
_Dermacentor _
_reticulatus_
har inte en omedelbar kvalsterdödande effekt visats, men fästingar
dödas normalt inom en
vecka efter den första appliceringen av läkemedlet.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Används ej till valpar som är yngre än 2 månader och/

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fleatix vet 67 mg spot-on, lösning, för små hundar
Fleatix vet 134 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar
Fleatix vet 268 mg spot-on, lösning, för stora hundar
Fleatix vet 402 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje endospipett innehåller:
Endospipett
Aktiv substans
Fipronil
Hjälpämne
Butylhydroxianisol
(E320)
Hjälpämne
Butylhydroxitoluen
(E321)
Fleatix vet 67 mg
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Fleatix vet 134 mg
134 mg
0,268 mg
0,134 mg
Fleatix vet 268 mg
268 mg
0,536 mg
0,268 mg
Fleatix vet 402 mg
402 mg
0,804 mg
0,402 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
Klar, bärnstensfärgad lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides _
spp.) och fästingangrepp (
_Rhipicephalus sanguineus _
_och Ixodes ricinus_
).
Läkemedlet har en insekticid effekt i upp till 2 månader mot loppor.
Läkemedlet har en ihållande akaricid effekt i upp 1 månad mot
fästingar (
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus och Dermacentor reticulatus_
). För
_Ixodes ricinus _
och
_Rhipicephalus sanguineus_
dödas
normalt fästingarna inom 48 timmar efter den första appliceringen av
produkten. För etablerade
angrepp av
_Dermacentor reticulatus_
har inte en omedelbar akaricid effekt vistas, men fästingar dödas
normalt inom en vecka efter den första appliceringen av produkten.
Läkemedlet kan användas som en del i behandlingsstrategin för
loppallergi dermatit, när detta har
diagnostiserats av en veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Används inte till på valpar som är yngre än 2 månader och/eller
väger mindre än 2 kg.
Används inte till sjuka djur (systemiska sjukdomar, feber etc.) eller
djur under konvalescens.
Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har
rapporterats
Detta veterinärmedicinska läkemedel har utvecklats spec