FLAVAMED 6 mg/ml belsőleges oldat

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

ambroxol

Tillgänglig från:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kod:

R05CB06

INN (International namn):

ambroxol

Enheter i paketet:

1x100ml üvegben

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktsammanfattning:

1x100ml üvegben OGYI-T-20631 / 04

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2010-06-16

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLAVAMED 6 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
AMBROXOL-HIDROKLORID
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében,
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szük-
sége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4-5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flavamed belsőleges oldat és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flavamed belsőleges oldatalkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flavamed 6 mg/ml belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flavamed 6 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLAVAMED BELSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flavamed belsőleges oldat köpetürítéssel járó (ún.
produktív) köhögés kezelésére szolgál, mely a
hörgők és a tüdő betegségeihez társul.
A Flavamed belsőleges oldat nyákoldó hatása révén a váladék
elfolyósodik, így könnyebben
felköhöghetővé válik.
2.
TUDNIVALÓK A FLAVAMED BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FLAVAMED 6 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOT,
–
ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxol-hidroklorid hatóanyagra
vagy a Flavamed
belsőleges oldat egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban ”Mit
tartalmaz a Flavamed belsőleges oldat”).
A FLAVAMED BELSŐLEGES OLDAT FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKA

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLAVAMED 6 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6 mg ambroxol-hidroklorid 1 ml belsőleges oldatban.
Egy adagolókanál 30 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz 5 ml
belsőleges oldatban.
Segédanyag: 1,75 g/5 ml (0,35 g/ml) szorbit (lásd 4.4 és 6.1
pontok).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Belsőleges oldat._
Átlátszó, színtelen vagy halványsárga színű, málna illatú
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyákoldó kezelés produktív köhögéssel járó akut és krónikus
bronchopulmonális betegségekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Flavamed belsőleges oldat alkalmazásakor az alábbi adagok
javasoltak:
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:_
Szokásos adagja: A kezelés első 2-3 napján naponta 3-szor egy
adagolókanál (5 ml) Flavamed
belsőleges oldat (ami napi 90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg),
majd naponta 2-szer egy
adagolókanál (5 ml) Flavamed belsőleges oldat (ami napi 60 mg
ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
_Megjegyzés_:
Szükség szerint az adag naponta 2-szer 60 mg ambroxol-hidrokloridra
emelhető (ami napi 120 mg
ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
_GYERMEKGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁS_
A Flavamed belsőleges oldat nem javasolt 12 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
_Az alkalmazás módja és időtartama_
A Flavamed belsőleges oldat per os alkalmazandó.
A Flavamed belsőleges oldatot étkezés után kell bevenni, a
mellékelt adagolókanál használatával.
A Flavamed belsőleges oldatot nem szabad orvosi javallat nélkül 4-5
napnál tovább alkalmazni.
Vese- illetve májbetegségekben való alkalmazására nézve lásd a
4.4 pontot.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Flavamed belsőleges oldat nem alkalmazható a készítmény
hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVIN