Flammazine, crème 1%

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g

Tillgänglig från:

Alliance Pharma (Ireland) Ltd United Drug House, Magna Drive D24 X0CT DUBLIN (IERLAND)

ATC-kod:

D06BA01

INN (International namn):

ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g

Läkemedelsform:

Crème

Sammansättning:

CETYLALCOHOL ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringssätt:

Cutaan gebruik

Terapiområde:

Silver Sulfadiazine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Tillstånd datum:

1973-11-21

Bipacksedel

Flammazine crème PIL NL 005
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FLAMMAZINE, 1% CRÈME
Zilversulfadiazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Flammazine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FLAMMAZINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flammazine is een antimicrobieel geneesmiddel dat wordt aangeboden in
de vorm van een witte
steriele crème in tubes van 50 gram en in potten van 500 gram. De
werkzame stof van Flammazine is
zilversulfadiazine, welke behoort tot een groep geneesmiddelen die
sulfonamiden wordt genoemd.
Deze stof bestrijdt de groei van bacteriën en verschillende
schimmels.
Flammazine kan worden gebruikt bij de behandeling van infecties van
ernstige brandwonden en
doorligwonden. Daarnaast kan het infecties van brandwonden en
doorligwonden voorkomen. Het
middel is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen.
Flammazine kan eventueel ook gebruikt worden voor de behandeling van
de ziekte van Lyell
(ernstige, actute (overgevoeligheids) reactie gepaard gaande met
koorts en blaren op de
huid/vervelling van de huid).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE

Produktens egenskaper

Flammazine SPC NL_004
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flammazine, 1% crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flammazine bevat 1% zilversulfadiazine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een gram Flammazine crème bevat 70 mg propyleenglycol (E1520) en 40
mg cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Steriele, witte tot gebroken witte hydrofiele (o/w) crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter preventie en behandeling van infecties bij ernstige brandwonden en
decubitus ulcera.
Toepassing van Flammazine is een mogelijke behandeloptie bij toxische
epidermale necrolyse.
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Flammazine moet minstens eenmaal per dag in een laag van ten minste
2-3 mm dik, direct of met steriel gaas
op de wond worden aangebracht. Restanten van de crème worden
verwijderd met een steriel gaas en
fysiologische zoutoplossing.
De verpakking dient slechts voor één patiënt te worden gebruikt.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn slechts beperkte gegevens uit klinische studies beschikbaar
over de veiligheid van Flammazine bij
kinderen. Cumulatieve data suggereren dat er geen aanpassing van de
dosering van Flammazine nodig is (zie
ook rubriek 4.4 ten aanzien van het gebruik bij neonaten).
_Oudere patiënten _
Cumulatieve data (zowel gegevens uit klinische studies als
post-marketing gegevens) suggereren dat er geen
aanpassing van de dosering van Flammazine nodig is. Grotere
gevoeligheid in oudere patiënten kan echter niet
worden uitgesloten.
_Dosering bij patiënten met een nierfunctiestoornis of
leverfunctiestoornis _
Aanpassing van de dosering van Flammazine voor de behandeling van deze
patiënten is niet nodig (zie rubriek
4.4 ten aanzien van cumulatie bij nier- en leverfunctiestoornissen).
_ _
_ _
_ _
Flammazine SPC NL_004
_Duur van de behandeling _
De duur van de beha