Flagyl 500 mg ovule

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

METRONIDAZOL 500 mg/stuk

Tillgänglig från:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-kod:

P01AB01

INN (International namn):

METRONIDAZOL 500 mg/stuk

Läkemedelsform:

Ovule

Sammansättning:

HARD VET,

Administreringssätt:

Vaginaal gebruik

Terapiområde:

Metronidazole

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: HARD VET;

Tillstånd datum:

2018-04-10

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLAGYL 500 MG OVULE
metronidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flagyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLAGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flagyl is een geneesmiddel dat bacteriën en eencellige diertjes
(protozoën) bestrijdt. Het bevat metronidazol als werkzame stof.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van:
-
infecties van de urinebuis of van het slijmvlies van de vagina, de
zogenaamde ‘witte vloed’ bij vrouwen (Trichomoniasis,
Gardnerella vaginalis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel gebruikt als u aan een van de onderstaande
aandoeningen lijdt:
●
een ernstige leverbeschadiging,
●
een stoornis in de bloedvorming of
●
een aandoening van de hersenen, het ruggenmerg of de zenuwen.
Uw arts zal zeer voorzichtig zijn bij het bepalen of u mag worden
behandeld met dit middel.
Neem contact op met uw a

Produktens egenskaper

1/8
Flagyl SmPC 140423
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flagyl, ovule 500 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ovule bevat 500 mg metronidazol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Flagyl, ovule 500 mg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis.
-
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Gardnerella vaginalis.
Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Trichomoniasis:
Het is van belang dat de geslachtspartner van de patiënt gelijktijdig
wordt meebehandeld.
10-daagse kuur van 1 ovule per dag
Gardnerella vaginalis:
Het is van belang dat een vrouwelijke geslachtspartner van de
patiënte gelijktijdig wordt
meebehandeld.
7-daagse kuur van 1 ovule per dag
Pediatrische patiënten:
De ovules zijn niet geïndiceerd bij kinderen.
Wijze van toediening:
De ovules dienen ’s avonds voor het slapen gaan diep in de vagina te
worden gebracht.
_ _
Informatie over speciale patiëntengroepen:
_Dosering bij hemodialyse: _
De eliminatiehalfwaardetijd van metronidazol is onveranderd bij
patiënten met nierinsufficiëntie.
Daarom is een dosisaanpassing niet nodig. Echter de metabolieten
worden niet uitgescheiden.
Gedurende de 8-uur durende periode van hemodialyse worden metronidazol
en de metabolieten
volledig geëlimineerd. Derhalve dient metronidazol direct na de
hemodialyse weer toegediend te
worden.
_Dosering bij leverinsufficiëntie: _
Bij ernstige leverfunctiestoornissen wordt een verminderde
uitscheiding van metronidazol gezien,
leidend tot stapeling van metronidazol in patiënten met een
hepatische encephalopathie. Bij vaginale
2/8
Flagyl SmPC 140423
toediening is de kans op systemische stapeling van metronidazol klein.
Het wordt aanbevolen de
leverfunctie te controleren tijdens het gebruik en de therapie te
staken of naar een andere behandeling
over te gaan in geval van verer