FIXR Parvo Ery Injektionssuspension

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Das Porcine Parvovirus; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Tillgänglig från:

Bioveta

ATC-kod:

QI09AL01

INN (International namn):

Porcine Parvovirus; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

Das Porcine Parvovirus ; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inaktiviert

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Schwein

Terapiområde:

Porcine Parvovirus + Erysipelothrix

Produktsammanfattning:

CTI-code: 591342-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 591342-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 591333-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 591333-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 591342-03 - Packmaß: 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 591324-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 591324-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

Bijsluiter – DE Versie
FIXR PARVO ERY
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION:
FIXR Parvo Ery Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIXR Parvo Ery Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (2
ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porzines Parvovirus, inaktiviert, Stamm CAPM V198, S-27
≥ 4 log
2
*)
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
inaktiviert, Serotyp 2,
Stamm 2-64
RP

1
**)
*)
Titer der HI-Antikörper in Meerschweinchenserum nach Applikation
einer ¼ Dosis für Schweine. Bei 4
von 5 Meerschweinchen müssen Antikörpertiter von 16 und mehr
nachweisbar sein. Der resultierende Wert
für den HI-Titer wird als in 5 Meerschweinchen erzielter
Antikörpertiter angegeben.
**)
Die relative Potenz (RP) wird durch Vergleich des Antikörperspiegels
im Serum geimpfter Mäuse mit dem
Antikörperspiegel in Mausserum im Vergleich zu einer
Referenzimpfstoffcharge angegeben, die im
Challenge-Test an Zieltieren den Anforderungen des Europäischen
Arzneibuchs (Ph. Eur.) entspricht.
HILFSSTOFFE:
Aluminiumhydroxid
***)
9,0 mg
***)
Hydratisiert, zur Adsorption 2 % (angegeben als Al
2
O
3
)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
max. 1,0 mg
Thiomersal
0,2 mg
Injektionssuspension
Milchig-weiße bis grau-weiße Flüssigkeit. Bei längerem Stehen
trennt sich der Inhalt in eine klare
Flüssigkeit und ein milchig-weißes bis gräuliches Sediment auf.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen (Jungsauen, Sauen) zur
Verringerung der durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
verursachten klinischen Symptome (Hautläsionen und Fieber) von
Erysipel und zur Verhinderung einer durch das porzine Parvovirus
verursachten Infektion von
Embryonen und Föten von Jungsauen und Sa