Fiprotec 268 mg Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil

Tillgänglig från:

Beaphar B.V.

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

268 mg

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; fipronil 268 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Fipronil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-09-04

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-04_
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 
KARTONG
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fiprotec 268 mg Spot-on, lösning för stora hundar
fipronil
2.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA 
SUBSTANSER
1 pipett om 2,68 ml innehåller: 
AKTIV SUBSTANS
Fipronil.........................................................268,0
mg
HJÄLPÄMNEN:
Butyl-hydroxyanisol (E320)........................0,536 mg
Butyl-hydroxytoluen (E321)........................0,268 mg
Bensylalkohol (E1519) ...........................763,800 mg
Klar, färglös till svagt gul vätska
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
1x 2,68 ml
2x 2,68 ml
3x 2,68 ml
6x 2,68 ml
9x 2,68 ml
12x 2,68 ml
5.
DJURSLAG
Hund 
6.
INDIKATION(ER)
Behandling och förebyggande av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) hos hundar, och 
som en del av en behandlingsstrategi mot loppallergidermatit, när detta tidigare har 
diagnostiserats av en veterinär. Skyddar mot loppangrepp i upp
till 5 veckor.
Läkemedlet skyddar mot nya fästingangrepp (_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_) hos hundar från dag 7 till dag 28
efter applicering av läkemedlet. 
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
_Läkemedelsverket 2014-09-04_
Administreringssätt –Lokal applicering på huden.
Dosering:

1 pipett med 2,68 ml per hund med en kroppsvikt över 20 kg
och upp till 40 kg
Doseringen är 6,7-13,4 mg fipronil per kg kroppsvikt.

2 pipetter om 2,68 ml per hund med en kroppsvikt över 60 kg
Doseringen är upp till 8,9 mg fipronil per kg kroppsvikt
Endast för utvärtes bruk.
Öppna inte innerförpackningen förrän läkemedlet ska användas. 
8.
KARENSTID
9.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Läs informationen på insidan av
förpackningen före varje användningstillfälle angående 
samtliga anvisningar och
varningar, inklusive 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-07-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fiprotec 268 mg spot-on lösning, för stora hundar 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 pipett om 2,68 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Fipronil.........................................................268,0
mg
HJÄLPÄMNEN:
Butyl-hydroxyanisol (E320)........................0,536 mg
Butyl-hydroxytoluen (E321)........................0,268 mg
Bensylalkohol (E1519) ...........................763,800 mg
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning
Klar, färglös till svagt gul vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling och förebyggande av loppangrepp
(_Ctenocephalides felis_) hos hundar. 
Skyddar mot loppangrepp i upp till 5 veckor
Läkemedlet skyddar mot nya fästingangrepp
(_Dermatocentor reticulates, Rhipicephalus _
_sanguineus_) hos hundar från dag 7 till dag 28
efter att läkemedlet har applicerats. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på hundar som är yngre än 12 veckor och/eller
väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid
överkänslighet mot aktiv substans eller mot några 
hjälpämnen.
Använd inte på djur som är sjuka (t.ex.
systemisk sjukdom, feber) eller konvalecenta 
djur.
_Läkemedelsverket 2015-07-16_
Använd inte på kaniner eftersom det kan
leda till biverkningar och till och med dödsfall.
Använd inte på katter eftersom detta kan
leda till överdosering.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För optimal kontroll av loppangrepp
i hushåll med flera husdjur, bör alla hundar och 
katter i hushållet behandlas med lämplig insekticid.
Loppor finns ofta i husdjurens korg, på sovplatser och
vanliga viloplatser som mattor 
och mjuka möbler. Vid omfattande loppangrepp och i början av
behandlingen, bör 
därför dessa behandlas med lämplig insek