FINASTERIDA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Terapiområde:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2004-10-19

Bipacksedel

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-14T01:39:32-0300. Current time: 2021-09-14T01:38:30-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Produktens egenskaper

finasterida
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
5 mg
1
FINASTERIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
................................................................................
5 mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................
1 comprimido
(croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
lactose,
hipromelose,
dióxido
de
titânio,
macrogol,
polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, povidona, silicona,
laurilsulfato de sódio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento e o controle da
hiperplasia prostática benigna (HPB) e
para a prevenção de eventos urológicos para:
•
Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
•
Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral da
próstata e prostatectomia.
A
finasterida diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o fluxo
urinário e os sintomas
associados à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para a
terapia com finasterida 5 mg.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária aguda e
cirurgia, melhora dos sintomas relacionados à HPB, aumento das
velocidades máximas de fluxo urinário
e redução do volume da próstata, sugerem que a finasterida 5 mg
reverte a progressão da HPB em homens
com próstata aumentada. A finasterida, na dose de 5 mg/dia, foi
avaliada inicialmente em pacientes com
sintomas de HPB e próstatas aumentadas ao exame de toque retal em
dois estudos fase III, de 1 ano,
randômicos, duplo-cegos e controlados com placebo, e em suas
extensões em regime aberto de 5 anos de
duração. Dos 536 pacientes distribuídos originalmente de modo
randômico para receber 5 mg/dia de
finasterida, 2