FINASTERIDA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Terapiområde:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2004-07-15

Bipacksedel

finasterida
Biosintética Farmacêutica LTDA
Comprimidos revestidos
1 mg
Finasterida 1 mg_BU 04_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 1 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 1 mg contém:
finasterida..................................................................................................................1
mg
Excipientes_:_ croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose
monoidratada,
povidona, silicona, opadry
amarelo
, laurilsulfato de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu a finasterida porque você tem calvície de
padrão masculino
(também
conhecida
como
alopecia
androgênica).
Este
medicamento
aumenta
o
crescimento capilar no couro cabeludo e previne a queda de cabelo
adicional em
homens.
A finasterida é indicada para uso apenas em homens e NÃO DEVE ser
utilizado por
mulheres ou crianças.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No couro cabeludo, a finasterida reduz especificamente os níveis de
diidrotestosterona
(DHT), a causa principal de queda de cabelo de padrão masculino.
Desta maneira, a
finasterida
ajuda
a
reverter
o
processo
da
calvície,
levando
ao
aumento
do
crescimento capilar e à prevenção de perdas adicionais de cabelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOBRE A DOENÇA
COMO O CABELO CRESCE NO COURO CABELUDO?
O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos
folículos
capilares localizados abaixo da pele.
Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a
4 anos (fase
de crescimento) e depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de
repouso). Após
este período, o cabelo cai. Em seu lugar, um novo fio de cabelo
saudável começa a
crescer e o ciclo se repete. Os fios de cabelo de seu couro cabeludo
estão sempre em
estágios diferentes desse ciclo, de forma que é normal p

Produktens egenskaper

finasterida
Biosintética Farmacêutica LTDA
Comprimidos revestidos
1 mg
Finasterida 1 mg_BU 04_VPS
1
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 1 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 1 mg contém:
finasterida..................................................................................................................1
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose
monoidratada,
povidona, silicona, opadry
amarelo
, laurilsulfato de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Finasterida é indicado para o tratamento de homens com calvície de
padrão masculino
(alopecia androgênica), para aumentar o crescimento e prevenir a
queda adicional de
cabelo.
Finasterida
não
é
indicado
para
mulheres
ou
crianças
(veja
os
itens
5.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: GRAVIDEZ E RESULTADOS DE EFICÁCIA).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM HOMENS
A eficácia de finasterida foi demonstrada em três estudos que
incluíram 1.879 homens
de 18 a 41 anos de idade com perda de cabelo leve a moderada, porém
não completa,
na área do vértex e frontal/intermediária. Nesses estudos, o
crescimento capilar foi
avaliado através da utilização de quatro medidas, incluindo
contagem de cabelos,
classificação de fotografias da cabeça por um painel de
dermatologistas especialistas,
avaliação do pesquisador e autoavaliação feita pelo paciente.
Nos dois estudos em homens com perda de cabelo no vértex, o
tratamento com
finasterida continuou por 5 anos, período durante o qual os pacientes
apresentaram
melhora nos primeiros três meses de uso, em comparação tanto com o
período basal
como com o placebo. O tratamento com finasterida durante 5 anos
resultou em
estabilização da perda de cabelo em 90% dos homens, com base na
avaliação
fotográfica, e em