Finasterid Orion 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

finasterid

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

G04CB01

INN (International namn):

finasteride

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

finasterid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Finasterid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-02-22

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-11_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
FINASTERID ORION 5 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Finasterid Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Orion 
3.
Hur du tar Finasterid Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Finasterid Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FINASTERID ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finasterid Orion tillhör en grupp läkemedel som kallas testosteron-5-alfareduktashämmare. De verkar 
genom att minska storleken på prostatakörteln hos män.
Finasterid Orion används för behandling och kontroll av godartad prostataförstoring (benign 
prostatahyperplasi - BPH). Läkemedlet verkar genom att minska storleken på en förstorad 
prostatakörtel, förbättrar urinflödet och minskar symtomen av BPH. Det minskar även risken för akut 
urinretention (oförmåga att urinera) samt risken för att behöva genomgå operation.
Finasterid som finns i Finasterid Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-08-26_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Finasterid Orion 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid.
Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 75 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 7 mm. Tabletten är märkt med “F” och “5” på 
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Finasterid Orion är indicerad vid behandling och kontroll av godartad prostatahyperplasi (BPH) för att:
- åstadkomma regress av den förstorade prostatan. Förbättra urinflödet och symtom knutna till BPH.
- minska incidensen av akut urinretention samt behovet av kirurgi inklusive transuretral prostataresektion 
(TURP) och prostatektomi.
Finasterid Orion 5 mg tabletter bör ges till patienter med förstorad prostata (prostatavolym över ca 40 ml).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för oralt bruk.
Den rekommenderade dosen är en 5 mg tablett dagligen, antingen tillsammans med eller utan föda. Tabletten 
ska sväljas hel och får inte delas eller krossas (se avsnitt 6.6). Även om förbättringar ses redan efter kort tid 
kan det vara nödvändigt med åtminstone 6 månaders behandling för att objektivt kunna utvärdera om ett 
tillfredställande behandlingsresultat har uppnåtts.
_Dosering vid leverinsufficiens_
Data från patienter med leverinsufficiens saknas (se avsnitt 4.4).
_Dosering vid njurinsufficiens_
Det är inte nödvändigt att anpassa dosen hos patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion (ned till ett 
kreatininclearance på 9 ml/min), då nedsatt njurfunktion enligt farmakokinetiska studie