Finadyne vet. 50 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flunixinmeglumin

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QM01AG90

INN (International namn):

flunixin meglumine

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

flunixinmeglumin 83 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt, Svin

Terapiområde:

Flunixin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaskor, 6 x 50 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaskor, 6 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1987-10-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Finadyne vet., 50 mg/ml injektionsvätska, suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Finadyne vet., 50 mg/ml injektionsvätska, suspension
flunixin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller den aktiva substansen: Flunixinmeglumin motsvarande
flunixin 50 mg.
Hjälpämnen:
Trinatriumfosfatdodekahydrat
,, fenol, natriumformaldehydsulfoxylat, dinatriumedetatdihydrat,
propylenglykol, saltsyra, vatten för injektionsvätskor till 1 ml.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Häst:
Smärtsamma tillstånd i muskler, leder och skelett, t.ex. fång. Vid
kolik för att lindra buksmärtor.
Nötkreatur:
Smärtsamma tillstånd i muskler, leder och skelett, t ex fång.
Svin:
Smärtsamma tillstånd i muskler, leder och skelett, t.ex. aseptisk
artrit. Febernedsättande.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till djur med nedsatt hjärt-, lever- eller
njurfunktion, sår eller blödning i mage/tarm eller
vid överkänslighet mot läkemedlet.
Skall inte användas till nötkreatur inom 48 timmar före förväntad
förlossning.
2
6.
BIVERKNINGAR
Finadyne vet. tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke
steroida antiinflammatoriska/
antireumatiska läkemedel). Läkemedel som tillhör denna klass kan
på grund av sin
verkningsmekanism ge upphov till sårbildning i mag-tarmkanalen.
I mycket sällsynta fall har intravenös injektion gett upphov till
akuta överkänslighetsreaktioner i form
av balansrubbningar, skakningar, kramper och även dödsfall.
Intramuskulära injektioner kan ge lokala reaktioner på
injektionsstället.
Om du observerar allvarlig

Produktens egenskaper

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Finadyne vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Flunixinmeglumin motsvarande flunixin 50 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Häst:_
Smärtsamma tillstånd i muskler, leder och skelett, t.ex. fång. Vid
kolik för att lindra buksmärtor.
_Nötkreatur:_
Smärtsamma tillstånd i muskler, leder och skelett, t ex fång.
_Svin:_
Smärtsamma tillstånd i muskler, leder och skelett, t.ex. aseptisk
artrit. Febernedsättande.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hjärt-, lever- eller njurinsufficiens, gastrointestinal
ulcera/blödning eller vid överkänslighet mot
substansen.
Använd inte detta läkemedel till nötkreatur inom 48 timmar före
förväntad förlossning.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Behandling av föl under 6 veckors ålder eller av gamla hästar kan
medföra en ökad risk. Doseringen
kan i sådant fall minskas samtidigt som noggrann klinisk övervakning
tillämpas. Rekommenderad
dosering bör ej överskridas. Säkerheten för unga grisar (< 40 kg
kroppsvikt) har inte studerats.
Det är känt att NSAID-preparat har tokolytisk effekt och kan
fördröja förlossning genom att hämma
prostaglandiner, som är viktiga för förlossningsinduktionen.
Användning av detta läkemedel i den tidiga post-partum perioden kan
störa uterin
involution och utstötning av fosterhinnorna, vilket kan resultera i
kvarbliven efterbörd. Se även
2
avsnitt 4.7.
Risk för njurskada vid behandling av dehydrerade eller hypovolemiska
djur.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Direktkontakt med huden bör minimeras. Flunixinmeglumin irriterar
ö