Ficoxil 57 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

firocoxib

Tillgänglig från:

LIVISTO INT'L, S.L.

ATC-kod:

QM01AH90

INN (International namn):

firocoxib

Dos:

57 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

firocoxib 56,75 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 180 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 180 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-08-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL:
FICOXIL 57 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Spanien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Tyskland
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Tyskland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ficoxil 57 mg tuggtabletter för hund
firocoxib
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Firocoxib
57 mg
HJÄLPÄMNEN:
Röd järnoxid (E172)
0,131 mg
Gul järnoxid (E172)
0,056 mg
Bikonvexa, rosaaktiga och runda tabletter med en korsformad brytskåra
på ena sidan utan präglingar.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos
hund.
Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med
mjukdels-, ortopedisk- och
tandkirurgi hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.
Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än
3 kg.
Använd inte till djur med gastrointestinala blödningar, sjuka
blodbildsförändringar (bloddyskrasi) eller
blödningsrubbningar.
Använd inte samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida
läkemedel (NSAID) eller
kortikosteroider.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarréer har rapporterats. Dessa biverkningar är i
de flesta fall av övergående natur och
försvinner då behandlingen avbryts. Njur- och/eller leverrubbninga

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ficoxil 57 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Firocoxib
57 mg
HJÄLPÄMNEN:
Röd järnoxid (E172)
0,131 mg
Gul järnoxid (E172)
0,056 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Bikonvexa, rosaaktiga och runda tabletter med en korsformad brytskåra
på ena sidan utan präglingar.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos
hund.
Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med
mjukdels-, ortopedisk- och
dentalkirurgi hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.
Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än
3 kg.
Använd inte till djur med gastrointestinala blödningar, bloddyskrasi
eller blödningsrubbningar.
Använd inte samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida
läkemedel (NSAID) eller
kortikosteroider.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Eftersom tabletterna är smaksatta bör de förvaras på ett säkert
ställe utom räckhåll för djur.
Överskrid inte den rekommenderade dosen enligt doseringstabellen.
Behandling av mycket unga djur, eller djur med misstänkt eller
konstaterad nedsatt njur-, hjärt- eller
leverfunktion kan innebära en ökad risk. Om behandling inte kan
undvikas kräver dessa djur noggrann
övervakning av veterinär.
Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur
då en potentiellt ökad risk
för njurtoxicitet föreligger. Samtidig behandling med potentiellt
njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
N